Меню
Набор скоро начнётся NCT07051447

The Reducing Adverse Outcomes in Dialysis by Adjusting the pRescription for Dialysate Potassium Trial

Без фазы С лечением End Stage Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PKRxHD, Dialysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: End Stage Kidney Disease. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Reducing Adverse Outcomes in Dialysis by Adjusting the pRescription for Dialysate Potassium Trial (RADAR-K): A Randomized, Controlled, Pilot Trial Comparing Usual Care to a Precision Approach to Dialysis Potassium Prescribing.

Обзор

This will be a randomized controlled pilot trial comparing usual care to a precision approach to dialysis potassium prescribing. The precision approach will incorporate point of care testing of blood potassium concentration prior to each dialysis session and adjustment of the dialysate K prescription with a blood-dialysate K gradient minimization strategy (PKRxHD).

Вмешательства

  • Другое PKRxHD
    The precision approach will incorporate point of care testing of blood potassium concentration prior to each dialysis session and adjustment of the dialysate K prescription with a blood-dialysate K gradient minimization strategy (PKRxHD).
  • Процедура Dialysis
    Standard of care dialysis.

Первичные конечные точки

  • Intervention Adherence [Срок оценки: Up to Week 24]
  • Recruitment Feasibility [Срок оценки: Baseline]
  • Incidence Rate of Pre-HD Hyperkalemia [Срок оценки: Baseline]
  • Post-HD Recovery Time [Срок оценки: Up to Week 24]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence Rate of Post-HD Hyperkalemia Incidence Rate [Срок оценки: Up to Week 24]
  • Incidence Rate of Moderate Hyperkalemia [Срок оценки: Up to Week 24]
  • Incidence Rate of Peri-Dialytic Cramping [Срок оценки: Up to Week 24]
  • Incidence Rate of Intradialytic Hypotension [Срок оценки: Up to Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing in-center, 3x/weekly HD for treatment of end-stage kidney disease (ESKD) for at least 90 days
  • Age at least 21 years
  • Prescribed HD time up to 15 hours/ week

Критерии исключения

  • Incarcerated
  • Life expectancy of 1 year or less
  • Kidney transplant, transition to home dialysis, or transfer to non-participating HD unit anticipated within 6 months or less
  • Cognitive condition that precludes consent
  • Severe anemia (hemoglobin < 8.0 g/dL) within 30 days
  • K concentration of 7.0 mEq/L or more within 60 days
  • Pregnant women
  • Women of childbearing potential actively trying to conceive unwilling to use contraception
  • Participation in other interventional studies within 30 days prior to enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07051447 · 24-01766

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗