Меню
Набор скоро начнётся NCT07051434

Sleep During Recovery: Effect of Preoperative Regional Block on Postoperative Sleep Quality in Mastectomy Patients

— Наблюдательное Sleep Quality Postoperative Recovery Anesthesia Techniques

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Regional Analgesic Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Quality, Postoperative Recovery, Anesthesia Techniques. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sleep During Recovery: Does Preoperative Regional Block Affect Postoperative Sleep Quality in Mastectomy Patients? A Prospective Evaluation Using Two Validated Sleep Quality Scales

Обзор

This prospective observational study investigates the impact of preoperative regional anesthesia on postoperative sleep quality in patients undergoing mastectomy. Sleep quality will be assessed using two validated tools: the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) for all participants, and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in a subgroup. The study also examines the relationship between sleep quality and postoperative pain, patient satisfaction, and psychological status measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Patients will be grouped based on anesthesia technique-general anesthesia alone or general anesthesia combined with regional block-and sleep outcomes will be compared. The study aims to provide evidence on how anesthetic technique and psychological factors affect recovery and sleep quality after breast cancer surgery.

Вмешательства

  • Другое Regional Analgesic Block
    Preoperative regional analgesic block performed as part of routine clinical care in selected patients undergoing mastectomy (e.g., PECS block, paravertebral block, or other truncal blocks).

Первичные конечные точки

  • Postoperative Sleep Quality Measured by RCSQ [Срок оценки: Postoperative Day 1 (the morning after surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged 18 years or older
  • Undergoing elective mastectomy surgery
  • ASA physical status I to III
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Expected to remain hospitalized for at least 24 hours postoperatively

Критерии исключения

  • History of major psychiatric or neurological disorders
  • Regular use of antidepressants, anxiolytics, or hypnotics
  • Difficult airway management during anesthesia (e.g., intubation or ventilation complications)
  • Reoperation within the first 24 hours after surgery
  • Inability to complete questionnaires due to deep sedation or visual/auditory impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Yang RZ, Li YZ, Liang M, Yu JJ, Chen ML, Qiu JJ, Lin SZ, Wu XD, Zeng K. Stellate Ganglion Block Improves Postoperative Sleep Quality and Analgesia in Patients with Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):491-503. doi: 10.1007/s40122-022-00473-y. Epub 2023 Jan 18. PMID 36652140
  • Wang H, et al. Regional Block Anesthesia in Breast Surgery: What Do We Know So Far? Open Journal of Anesthesiology. 2024;14:185-195.
  • Ni Eochagain A, Carolan S, Buggy DJ. Regional anaesthesia truncal blocks for acute postoperative pain and recovery: a narrative review. Br J Anaesth. 2024 May;132(5):1133-1145. doi: 10.1016/j.bja.2023.12.020. Epub 2024 Jan 19. PMID 38242803

Идентификаторы

NCT: NCT07051434 · mastektomi rcsq

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗