Меню
Набор скоро начнётся NCT07051161

Impact of Interventional Endoscopy on Quality of Life in Patients With Acute Respiratory Distress Due to Tumor Compression or Obstruction of the Lower Respiratory Tract

— Наблюдательное Solid Cancer Bronchial Endoscopy Therapeutic Bronchofiberscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bronchoscope.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Cancer, Bronchial Endoscopy, Therapeutic Bronchofiberscopy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Bronchoscopic endoscopy has shown its effectiveness and reliability for the treatment (desobstruction or prothesis) of tumor-induced bronchial obstructions, particularly in the first few weeks. The presence of a lower airway prosthesis can lead to device obstruction requiring daily inhaled fluidification, bacterial colonization, migration of the prosthesis, or the appearance of obstructive or hemorrhagic granulomas. The aim of this study is to evaluate the quality of life of patients after endobronchial treatment. It is a prospective, descriptive, and multicentric (national) study. The main objective is to compare the total score on the Saint-George questionnaire at J7 of the interventional endoscopy compared to before the procedure.

Вмешательства

  • Процедура bronchoscope
    procedure performed by bronchoscopy

Первичные конечные точки

  • Saint George Score (quality of life) [Срок оценки: At inclusion, and 7 days after therapeutic bronchoscopy]
Вторичные конечные точки (6)
  • Saint-George and SF-12 (12-Item Short-Form Health Survey) score [Срок оценки: at inclusion and Day 30]
  • ECOG-performance Status [Срок оценки: inclusion and Day 30]
  • Duration of ventilatory support (mechanical ventilation, non-invasive ventilation, high-flow oxygen) [Срок оценки: During the 30 first days from intervention]
  • hospitalization duration [Срок оценки: During the 30 first days from intervention]
  • anti-tumoral treatment [Срок оценки: During the 30 first days from intervention]
  • survival [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years old
  • tumoral tracheobronchial obstruction and/or compression
  • proven solid cancer or suspicion
  • Acute respiratory distress (at least one of the 5):
  • RR : ≥25/min
  • Sign of respiratory struggle
  • Sign of respiratory failure
  • Oxygen therapy ≥5L/min
  • Ventilatory support (NIV, OHD or IT) :
  • Indication for therapeutic interventional endoscopy
  • No guardianship or curatorship
  • Non-hematological tumor

Критерии исключения

  • Minors
  • patients with neurological disabilities unable to understand and respond to the questionnaire
  • patients under guardianship or curatorship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Roy P, Fournier C, Barnestein R, Wallyn F, Bourinet V, Briault A, Camuset J, Cellerin L, Crutu A, Dewolf M, Egenod T, Favrolt N, Heluain V, Lorut C, Mangiapan G, Schlossmasscher P, Toublanc B, Usturoi D, Legodec J, Vergnon JM, Pajiep Chapda MC, Dutau H, Guibert N. Outcomes of Therapeutic Bronchoscopy in Malignant Airway Obstruction Causing Acute Respiratory Failure. Ann Am Thorac Soc. 2024 May;21( PMID 38391185
  • Roy P, Roy P, Amari L, Laroumagne S, Legodec J, Fournier C, Cellerin L, Lorut C, Gonin F, Vergnon JM, Egenod T, Favrolt N, Schlossmacher P, Bourinet V, Perrot L, Lachkar S, Camuset J, Briault A, Degot T, Gut-Gobert C, Mangiapan G, Jasnot JY, Briens E, Crutu A, Marceau A, Toublanc B, Dewolf M, Dutilh J, Germain N, Tronchetti J, Astoul P, Guibert N, Dutau H. Predictive Factors of Clinical Success of PMID 40188807

Идентификаторы

NCT: NCT07051161 · 38RC24.0408 · 2024-A02698-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗