Меню
Набор скоро начнётся NCT07051148

Efficacy of a Personalized, Response-based Transdiagnostic Intervention for Emotional Disorders Delivered Via the Internet: A Protocol for an Adaptive Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Emotional Disorders Anxiety Depression, Unipolar

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UJI Online Transdiagnostic Protocol, UJI On Line Transdiagnostic Hibrid Protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emotional Disorders, Anxiety, Depression, Unipolar. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This adaptive randomized controlled trial evaluates the efficacy of a transdiagnostic, internet-delivered psychological intervention for emotional disorders, tailored to patient´s early clinical response. 366 adults with clinically significant symptoms of depression and/or anxiety will begin a 12 module self-applied program. Based on sympton reduction after the first three modules, participants will be classified as early or late responders and randomized into different experimental arms. The main hypothesis is that a hybrid format (self-applied modules plus synchronous sessions with a therapist) will yield better outcomes for late responders. Outcomes include symptom reduction, emotional regulation and internet based therapheutic alliance.

Подробное описание

To assess its effectiveness, two formats will be compared: the original, consisting of 12 self-administered modules, and a hybrid format, which includes two synchronous videoconference sessions with a trained therapist. Early responders will either continue with the original intervention or discontinue treatment; while late responders will receive the hybrid format or continue with the original intervention. The primary expected result is that the hybrid format will improve treatment outcomes for late responders compared to the self-applied format. The findings are expected to inform clinical practice by highlighting the importance of assessing symptomatic response throughout treatment, especially in its early phases.

Вмешательства

  • Поведенческое UJI Online Transdiagnostic Protocol
    Is a manualized treatment for emotional disorders delivered through an interactive multimedia platform. The self applied format consists of 12 self applied modules (psychoeducation, emotional processing, cognitive flexibility training, exposure, coping strategies, maladaptive behaviors, avoidance, etc)
  • Поведенческое UJI On Line Transdiagnostic Hibrid Protocol
    Hybrid format: 12 self applied modules with two synchronous videoconference sessions with a trained therapist

Первичные конечные точки

  • Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-34, Evans et al., 2002) [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1]
  • Clinical Outcomes in Routine Evaluation 10 (CORE 10, Barkham et al., 2013) [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 1, 2, 4, 5, 7, 8, 10, 11]
Вторичные конечные точки (10)
  • Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004) [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1]
  • Inventory of Interpersonal Problems (IIP32, Horowitz, 2000) [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1]
  • Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS; Norman et al., 2006) [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Week 25 Year 1]
  • Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS; Bentley et al., 2014) [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Week 25 Year 1]
  • Working Alliance Inventory for Internet Interventions (WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020). [Срок оценки: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12]
  • Emotional Processing Self Report (EP-SR; Fisher et al., 2025) [Срок оценки: Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1]
  • Unified Protocol Skill Use Scale (UPSUS; Southward, & Sauer-Zavala, 2022) [Срок оценки: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12]
  • Brief Positive and Negative Affect Schedule (Brief PANAS; Watson et al., 1988 [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12]
  • Quality of Life Index Spanish (QLI-Sp; Mezzich et al., 2000) [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1]
  • Generalized Self-Efficacy Scale (GSES; Jerusalem & Schwarzer, 1992). [Срок оценки: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Spanish speakers
  • OASIS score +/= 8
  • ODSIS score +/= 7
  • Access to Internet
  • Email

Критерии исключения

  • Severe mental disorder: schizophrenia/bipolar disorder
  • Active substance abuse
  • High suicide risk
  • Ongoing psychological/pharmacological treatment
  • Interfering physical illness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07051148 · TRANSBLEND

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗