Меню
Идёт набор NCT07051109

Dual-chamber Patient-controlled Analgesia for Postoperative Recovery

Без фазы С лечением Morbid Obesity PCA Analgesia PONV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: multimodal analgesia via dual-chamber PCA, single regimen (only fentanyl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Morbid Obesity, PCA, Analgesia, PONV. Базовые параметры: 19 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Postoperative Recovery Between Dual-channel Pump for Intravenous Patient-controlled Analgesia(IV-PCA) and Conventional Single-channel Pump After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: a Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

Postoperative nausea and vomiting (PONV) are the most common complications that can occur after general anesthesia. Postoperative use of opioids and morbid obesity have been reported as risk factors of PONV. In this study, the investigators aimed to compare the degree of postoperative side effects and pain control when an intravenous patient-controlled analgesia combining fentanyl and ketorolac via a dual-chamber device was provided to participants undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy.

Подробное описание

Morbidly obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy experience a relatively high incidence of postoperative nausea and vomiting, but no effective treatment method has been established yet to prevent them. Through this study, the investigators can expect that if a dual-chamber patient-controlled analgesia device can provide effective analgesia while reducing the amount of opioid used, and thus reduce postoperative nausea and vomiting, it can have the effect of increasing the quality of recovery and satisfaction of participants who have undergone laparoscopic sleeve gastrectomy. Furthermore, this dual-chamber patient-controlled analgesia device can be applied to various surgeries and various patient groups who are at risk for postoperative nausea and vomiting, and it is expected that it can be adapted as one of the methods to prevent postoperative nausea and vomiting.

Вмешательства

  • Устройство multimodal analgesia via dual-chamber PCA
    combination of fentanyl and ketorolac through dual-chamber PCA
  • Устройство single regimen (only fentanyl)
    fentanyl only through dual-chamber PCA

Первичные конечные точки

  • postoperative nausea and vomitting [Срок оценки: postoperative 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult females aged 19 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists physical status (ASA class) 1 to 3
  • Patients scheduled for laparoscopic sleeve gastrectomy under general anesthesia
  • Patients requesting the use of IV-PCA after surgery

Критерии исключения

  • Patients with hypersensitivity to the drugs used in this study (Ketorolac, Fentanyl)
  • Patients with alcohol or drug dependence, long-term use of opioids or analgesics
  • Patients with liver disease or renal failure
  • Patients with peptic ulcer, patients with gastrointestinal bleeding predisposition
  • Patients with suspected cerebrovascular hemorrhage, organic disorders of the head related to increased intracranial pressure
  • Patients with bronchial asthma or bronchospasm symptoms
  • Patients with severe respiratory depression
  • Nasal polyps, angioedema
  • Patients with or history of convulsive disease
  • Patients for whom the use of neuromuscular blocking agents is contraindicated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT07051109 · B-2208-775-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗