Меню
Идёт набор NCT07050433

COMPASS Study for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CXCR2 as a biomarker.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

COMPASS: Correlative COMPAnion Study to Predict SYNERGY-201 Clinical Trial Responders

Обзор

This study is a companion to the SYNERGY-201 clinical trial (NCT06228053), which investigates SX-682 and enzalutamide in individuals with prostate cancer. Individuals must be participating in SYNERGY-201 in order to participate in this study. The purpose of this companion study is to learn more about biomarkers, particularly a biomarker called CXCR2, and investigate if CXCR2 can predict who will receive benefit from the SYNERGY-201 drug combination. This study will also investigate how CXCR2 and other biomarkers change over time when participants receive the SYNERGY-201 drug combination. CXCR2 is of particular interest because the SYNERGY-201 drug, SX-682, inhibits CXCR2. After participants provide consent, blood samples will be collected for research purposes at three SYNERGY-201 visits (Baseline, Cycle 3 Day 1 and End of Study Drug). Up to 20 participants will also receive tumor biopsies at the Baseline and SYNERGY-201 Cycle 3 Day 1 visits. Clinical and study data collected as part of SYNERGY-201 will also be used for this study.

Вмешательства

  • Диагностический тест CXCR2 as a biomarker
    CXCR2 biomarker expression will be measured in tumor and immune cell samples

Первичные конечные точки

  • Number of participants with Tumor CXCR2 biomarker expression associated with clinical benefit (CB) [Срок оценки: 6 months from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 21 days)]
  • Number of participants with Immune cell CXCR2 biomarker expression associated with clinical benefit (CB) [Срок оценки: 6 months from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 21 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing and able to provide written informed consent for this study and HIPAA authorization for the release of personal health information.
  • Age >18
  • Participating in the SYNGERY-201 clinical trial.

Критерии исключения

  • History or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the results of the study
  • History or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might interfere with the subject's participation for the full duration of the study
  • History or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that is not in the best interest of the subject to participate (in the opinion of the treating investigator)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 3 центра
  • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center — San Francisco
  • Rogel Cancer Center — Ann Arbor
  • Duke University — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07050433 · Pro00115687

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗