Меню
Идёт набор NCT07050212

Application of Remimazolam, Dexmedetomidine, and Esketamine in Pediatric Preoperative Sedation

Без фазы С лечением Remimazolam Dexmedetomidine Esketamine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: remimazolam group, dexmedetomidine group, esketamine group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Remimazolam, Dexmedetomidine, Esketamine. Базовые параметры: 2 лет — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparative Study of the Application of Remimazolam, Dexmedetomidine, and Esketamine in Pediatric Preoperative Sedation

Обзор

By comparing the application effects of three drugs in pediatric preoperative sedation, this study explores the optimal medication regimen, aiming to provide safer, more effective, and more personalized medication options for pediatric preoperative sedation. Additionally, this research will also focus on the impact of these three drugs on postoperative agitation in children, offering valuable references for the overall management of pediatric surgical anesthesia.

Подробное описание

Participants will be randomly allocated to three groups: remimazolam group(Group A), dexmedetomidine group(Group B), esketamine group(Group C). Before entering the operating room, an intravenous access is established. Under the accompaniment of a parent, one of the three drugs is administered intravenously.

Вмешательства

  • Препарат remimazolam group
    remimazolam is administered intravenously at a dose of 0.3 mg/kg
  • Препарат dexmedetomidine group
    dexmedetomidine is administered intravenously at a dose of 1 μg/kg
  • Препарат esketamine group
    esketamine is administered intravenously at a dose of 0.5 mg/kg

Первичные конечные точки

  • Sedation success rate [Срок оценки: 0, 3, 5, 10 minutes after the drug injection]
  • Onset time of sedation [Срок оценки: 0, 3, 5, 10 minutes after the drug injection]
  • Parent-Child Separation Anxiety Score (PASA Score) [Срок оценки: 0, 3, 5, 10 minute after the drug injection]
Вторичные конечные точки (7)
  • Mask Acceptance Score (MAS) [Срок оценки: 0, 3, 5, 10 minutes after the drug injection]
  • incidence of adverse reactions [Срок оценки: during intravenous bolus administration of sedative drugs and anesthesia induction]
  • restlessness rating scale for awakening period(PAED) [Срок оценки: 0, 5, 10, 20 minutes after the patient awake]
  • Heart rate [Срок оценки: 0, 3, 5, and 10 minutes after the drug injection]
  • blood pressure [Срок оценки: 0,3,5,10 minute after drug injectuion]
  • respiratory rate [Срок оценки: 0,3,5,10 minute after drug injectuion]
  • pulse oximetry saturation [Срок оценки: 0,3,5,10 minute after drug injectuion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 2 to 5 years old
  • the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of Class I
  • scheduled for adenotonsillectomy under general anesthesia, will be included.

Критерии исключения

  • Abnormal lung function and respiratory system function
  • airway obstruction or deformity, history of mental illness
  • electrocardiogram indicating bradycardia
  • history of cardiac disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07050212 · MCHH_013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗