Меню
Идёт набор NCT07050069

Effect of Threshold Pressure-Loaded RMT + tTBS on Respiratory Function in SCI Patients

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Device / Respiratory Training Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Threshold Pressure-loaded Respiratory Muscle Training Combined With Transcranial Intermittent Theta Burst Stimulation on Respiratory Function in Patients With Spinal Cord Injury

Обзор

The purpose of this clinical trial is to understand whether threshold pressure load respiratory muscle training combined with iTBS can effectively improve the respiratory function of SCI patients. The main questions it aims to answer are: * The impact of threshold pressure load respiratory muscle training on the respiratory function of SCI patients. * The impact of iTBS treatment at the cortical projection point of the diaphragm on the respiratory function of SCI patients. * Whether the combination of the above two treatment techniques is superior to single treatment.

Подробное описание

Researchers will combine threshold pressure load respiratory muscle training and transcranial iTBS and compare them with single treatments to see if the combined treatment is superior to single treatment.

Participants will:

* Undergo threshold pressure load respiratory muscle training or transcranial iTBS treatment or a combination of both daily for 4 weeks. * Visit the hospital for check-ups and tests every 2 weeks. * Record their symptoms and respiratory function.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Device / Respiratory Training Device
    Participants received group-specific interventions 5 days/week for 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • Maximal Inspiratory Pressure [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]
  • Maximal Expiratory Pressure [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]
  • Peak Expiratory Flow [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]
  • Peak Inspiratory Flow [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]
  • Forced Expiratory Volume in 1 second [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]
  • Forced Vital Capacity [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]
Вторичные конечные точки (3)
  • Diaphragmatic Thickness [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]
  • Diaphragmatic Displacement [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]
  • Diaphragmatic Thickening Fraction [Срок оценки: Week 0 , Week 2 , Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with spinal cord injury (SCI) meeting the 2019 revised International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury by the American Spinal Injury Association (ASIA), confirmed by CT/MRI.
  • Aged 18-80 years.
  • Time since injury: 2 weeks to 6 months, with spinal shock resolved.
  • Injury level at T12 or above, ASIA Impairment Scale (AIS) grade A-C.
  • Patients providing written informed consent after study explanation.

Критерии исключения

  • Patients with severe cardiorespiratory diseases (e.g., pneumothorax).
  • Unstable vital signs (e.g., hypotension, arrhythmia).
  • Cognitive/psychiatric disorders precluding cooperation.
  • Requiring mechanical ventilation.
  • Congenital spinal/limb deformities.
  • Contraindications to magnetic stimulation: intracranial metal implants, pacemakers, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT07050069 · 2024PS1936K

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗