Меню
Идёт набор NCT07049900

Baby ABS (Abdominal Binder Study)

Без фазы С лечением Premature Premature Lungs Ventilator Lung; Newborn Rectus Abdominis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NeoBelly Band.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature, Premature Lungs, Ventilator Lung; Newborn, Rectus Abdominis. Базовые параметры: 26 Weeks — 31 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Baby ABS (Abdominal Binder Study) : Impact of Abdominal Binder Use on Abdominal Wall Development in Premature Infants Requiring CPAP Support

Обзор

The primary outcome of this study is to determine if the use of the FDA-approved DandleLion NeoBellyBand increases the thickness of the rectus abdominis muscle in premature babies receiving continuous positive pressure ventilation, leading to infants reaching full oral feedings at an earlier corrected gestational age.

Вмешательства

  • Устройство NeoBelly Band
    The DandleLion NeoBellyBand (NBB) is an FDA listed Class 1 medical device that is 510k exempt and is categorized under therapeutic medical binders. This device is indicated to be used while the infant is receiving CPAP support in order to reduce CBS. The NBB is made of a medical-grade blend of fabric and foam that is latex and neoprene-free and is reported as safe to use on premature infant skin. There are two sizes available and the outer fabric is attached with adjustable Velcro. It is a singl

Первичные конечные точки

  • Change in thickness of the rectus abdominis muscle [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Premature viable neonates with corrected gestational age of 26-31 weeks
  • Anticipated to require non-invasive continuous positive pressure ventilation including bCPAP, CPAP, and NAVA CPAP for a minimum of 2 weeks either on their first trial of CPAP or after extubation.

Критерии исключения

  • Outside of gestational age at birth
  • Umbilical lines
  • Genetic condition or neuromuscular anomaly
  • Known abdominal anomaly
  • Non-viable neonates and neonates with uncertain viability who are not anticipated to be able to survive with standard NICU care.
  • Surgical intervention on the abdominal wall, such as gastroschisis or history of surgical NEC
  • Compromised skin integrity of abdominal wall
  • Any condition in the opinion of the investigator that would risk the data integrity or collection of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07049900 · PEDS-2025-33787

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗