Меню
Набор по приглашению NCT07049822

Optimising Mammography Screening Accuracy With Blood-based Biomarkers

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 50 лет — 69 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

OPTIMA: Optimising Mammography Assesment Via Blood-based Biomarkers

Обзор

The project aims to investigate whether breast cancer screening can be improved using blood tests, thereby reducing the number of unnecessary clinical mammographies. The Danish breast cancer screening program was implemented in 2007, and currently, all women aged 50-69 are invited every two years to participate. Those who have a suspecious screening mammography are referred to a clinical mammography where further assesment with more mammographies, ultra-sound and possibly biopsies are conducted. Around 75% of the women that are referred to further assesment can be classified as unnecessary, as no breastcancer is found. This results in avoidable and unpleasant procedures for individuals and strains healthcare resources. The project seeks to reduce the number of these unnecessary clinical mammographies by investigating whether blood biomarkers can identify women at very low risk of breast cancer after a positive mammography screening. By utilizing blood tests, screening could become more personalized, precise, and resource-efficient for the healthcare system.

Подробное описание

The study aims to determine if minor irregularities in blood-based biomarkers can identify women with a very low breast cancer risk. Blood samples will be collected from 1200 women attending clinical mammography/recall after a positive mammography screening. Routine blood analyses will be conducted immediately, while blood for special analyses will be stored at -80 °C until analysis.

The study can be divided into sub-studies:

One that will solely focus on the routine blood analyses and evaluate their potential.

And one that will include the analysis of biomarkers that is not yet incorporated into the routine sample track at Vejle or Odense Hospital to see if the inclusion of special biomarkers can improve the breast cancer risk prediction.

Первичные конечные точки

  • Correlation between blood samples and clinical mammography result [Срок оценки: 6 weeks from clinical mammography date]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation between blood samples and interval breast cancer [Срок оценки: From 6 weeks after the clinical mammography to next mammographyscreening, up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participation in the Danish breast cancer screening program

Критерии исключения

  • No clinical mammography conducted

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • Odense University Hospital — Odense
  • Vejle Hospital — Vejle

Идентификаторы

NCT: NCT07049822 · 24/54432 - OPTIMA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗