Идёт набор NCT07049575
Study to Evaluate the Maximal Use of Ruxolitinib Cream in Adult and Adolescent Participants With Hidradenitis Suppurativa
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ruxolitinib Cream.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hidradenitis Suppurativa. Базовые параметры: 12 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Maximal Use Trial of Ruxolitinib Cream in Adult and Adolescent Participants With Hidradenitis Suppurativa
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the maximal use of ruxolitinib cream in adult and adolescent participants with hidradenitis suppurativa.
Вмешательства
- Препарат Ruxolitinib Cream
Ruxolitinib cream applied topically to the affected area as a thin film twice daily.
Первичные конечные точки
- Number of participants with Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: Up to 24 weeks]
- Number of participants with TEAEs leading to treatment interruption, discontinuation [Срок оценки: Up to 24 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
- Pharmacokinetics Parameter (PK): Cmax of INCB018424 [Срок оценки: Up to 24 weeks]
- Pharmacokinetics Parameter: Tmax of INCB018424 [Срок оценки: Up to 24 weeks]
- Pharmacokinetics Parameter: AUC 0-12 of INCB018424 [Срок оценки: Up to 24 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of HS for at least 6 months before screening visit.
- Diagnosis of HS (Hurley Stage I, II, III) with a total abscess and inflammatory nodule count of at least 4 and affecting at least 3 distinct anatomical areas at screening and Day 1 visits.
- Total estimated treatment BSA > 20% at screening and baseline.
- Agreement to not use topical or systemic antibiotics for treatment of HS during the Maximal Use Treatment Period.
- Willingness to avoid pregnancy or fathering children based on the criteria defined in the protocol.
- Further inclusion criteria apply.
Критерии исключения
- Current or history of skin condition(s) other than HS that might confound the evaluation of HS; clinically uncontrolled cardiovascular disease; thrombosis; certain cancers; certain infections; severe anemia, thrombocytopenia, or neutropenia; other medical conditions at the discretion of the investigator.
- Laboratory values outside of the protocol-defined ranges.
- Further exclusion criteria apply.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 21 центр
- Saguaro Dermatology — Phoenix
- First Oc Dermatology — Fountain Valley
- Amicis Research Center Valencia — Northridge
- Children'S Hospital of Orange County — Orange
- Clinical Trials Research Institute — Thousand Oaks
- Clarity Dermatology — Castle Rock
- International Clinical Research Tennessee Llc — Sanford
- Lenus Research Medical Group, Llc — Sweetwater
- … и ещё 13 центров
Идентификаторы
NCT: NCT07049575 · INCB018424-112