Меню
Идёт набор NCT07048496

Intravesical Treatment of Bladder Cancer at Home, Multi-modal Treatment Support

Без фазы С лечением Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BCG delivery at home.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The proposed project will have two separate cohorts. The first will be to perform a more in-depth qualitative assessment of the barriers and facilitators for treatment compliance for non-muscle invasive bladder cancer. The second arm will be to create and test a BCG at home program. Participants in the second cohort will be enrolled in a conversational agent to measure patient symptoms and quality of life and improve self-efficacy.

Подробное описание

The proposed project will have two separate cohorts. The first will be to perform a more in-depth qualitative assessment of the barriers and facilitators for treatment compliance for non-muscle invasive bladder cancer. The second arm will be to create and test a BCG at home program. Participants in the second cohort will be enrolled in a conversational agent to measure patient symptoms and quality of life and improve self-efficacy.

Вмешательства

  • Другое BCG delivery at home
    The BCG at home project will be a single-arm prospective pilot, to evaluate the feasibility, scalability and effectiveness of home treatment, and utilize the BB-Bot (chatbot) for PRO and adverse event measurement.

Первичные конечные точки

  • Rate of adherence to BCG therapy at 3 months after study initiation [Срок оценки: 3 months after study initiation]
Вторичные конечные точки (1)
  • • Self efficacy as measured by the validated General Self efficacy scale, a 10-item scale, measured at 3 months after study initiation [Срок оценки: 3 months after study initiation]

Критерии участия

Критерии включения

Inclusion criteria for patients in Cohort 1

  • Age 18 years or older;
  • completed intravesical treatment for non-muscle invasive bladder cancer within the past year Cohort 1 inclusion criteria for key stakeholders
  • Age 18 years or older;
  • experience with the delivery of BCG delivery for more than 2 years

Cohort 2 inclusion criteria

  • Age 18 years or older;
  • diagnosed with non-muscle invasive bladder cancer and prescribed BCG for initial therapy

Критерии исключения

Cohort 1 exclusion criteria

  • inability to provide informed consent

Cohort 2 exclusion criteria

  • inability to provide informed consent
  • inability to undergo catheterization (i.e. - history of urethral stricture)
  • inability to receive BCG therapy (i.e. - previous reaction with BCG)
  • no access to mobile phone
  • inability to respond to written conversations in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abramson Cancer Center — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07048496 · UPCC 04823 · IRB number 23-0460

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗