Меню
Набор скоро начнётся NCT07048210

Diaphragm Function and Urinary Incontinence in Stroke

— Наблюдательное Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation of the Relationship Between Diaphragm Muscle Function and Urinary Incontinence in Stroke Patients

Обзор

Stroke affects respiratory functions by causing structural and strength impairments in both inspiratory and expiratory respiratory muscles. Weakening of the diaphragm leads to a decrease in maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP), which may result in respiratory insufficiency, postural instability, and urinary incontinence (UI). Additionally, post-stroke reduction in diaphragmatic mobility and decreased activity of the diaphragm and abdominal muscles on the paretic side may disrupt the piston mechanism between the diaphragm and pelvic floor muscles. These mechanical changes may trigger the development of urinary incontinence. This study aims to investigate the relationship between diaphragm muscle strength and endurance and urinary incontinence in 50 stroke patients. In addition, diaphragmatic function and posture-related respiratory changes will be evaluated using functional tests based on the Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) approach. The relationship between respiratory muscle strength (MIP, MEP) and endurance and the scores of the Urogenital Distress Inventory (UDI-6) and the Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) will be analyzed. Furthermore, individuals with and without urinary incontinence symptoms will be evaluated in terms of diaphragmatic function and contribution to respiration.

Первичные конечные точки

  • Diaphragm Muscle Function [Срок оценки: Baseline (single assessment)]
  • Urogenital Distress Inventory (UDI-6) [Срок оценки: Baseline (single assessment)]
  • Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) [Срок оценки: Baseline (single assessment)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Respiratory Muscle Strength [Срок оценки: Baseline (single assessment)]
  • Respiratory Muscle Endurance [Срок оценки: Baseline (single assessment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 40 and 75 years,
  • Diagnosed with hemorrhagic or ischemic stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) conducted by a specialist physician,
  • Presence of urinary incontinence,
  • No other orthopedic, rheumatologic, or neurological diagnoses apart from stroke,
  • Ability to understand the investigator's instructions and a score of ≥24 on the Mini-Mental State Examination (MMSE),
  • Voluntary participation in the study,
  • Ability to speak and understand Turkish.

Критерии исключения

  • Presence of serious diseases affecting vital organs such as the heart, lungs, liver, or kidneys,
  • Presence of a genitourinary infection,
  • Pelvic organ prolapse at stage 3 or higher,
  • Uncontrolled cardiopulmonary or unstable chronic diseases,
  • Presence of one or more neurological disorders that may cause balance impairments,
  • Severe cognitive, speech, or visual impairments,
  • History of urogynecological surgery within the past 6 months,
  • History of abdominal surgery within the past 6 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Zachovajeviene B, Siupsinskas L, Zachovajevas P, Venclovas Z, Milonas D. Effect of diaphragm and abdominal muscle training on pelvic floor strength and endurance: results of a prospective randomized trial. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19192. doi: 10.1038/s41598-019-55724-4. PMID 31844133
  • Kobesova A, Davidek P, Morris CE, Andel R, Maxwell M, Oplatkova L, Safarova M, Kumagai K, Kolar P. Functional postural-stabilization tests according to Dynamic Neuromuscular Stabilization approach: Proposal of novel examination protocol. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):84-95. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.009. Epub 2020 Feb 8. PMID 32826013
  • Tutuneken YE, Cakmak O, Demir B, Yildirim SY, Anlar E, Ozkul ME. Relationship between diaphragmatic muscle function and urinary incontinence in individuals with stroke: a prospective observational study. Top Stroke Rehabil. 2026 Feb 18:1-10. doi: 10.1080/10749357.2026.2634288. Online ahead of print. PMID 41704224

Идентификаторы

NCT: NCT07048210 · IstinyeUni-STROKE-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗