Меню
Набор скоро начнётся NCT07047599

Uroflowmetry and IPSS Factors Influencing Surgical Decision

— Наблюдательное Lower Urinary Tract Symptom Benign Prostate Obstruction (BPO) Voiding Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lower Urinary Tract Symptom, Benign Prostate Obstruction (BPO), Voiding Dysfunction. Базовые параметры: от 40 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Clinical and Uroflowmetry Parameters as Predictors of Surgical Preference in Male Patients With Lower Urinary Tract Symptoms: A Prospective Observational Study

Обзор

This study aims to identify which symptoms or test findings lead men with lower urinary tract symptoms (LUTS) to consider surgical treatment. Male patients who visit the outpatient clinic for LUTS will be asked whether they would consider surgery in the future if their symptoms persist. Along with this, symptom severity scores (IPSS), quality of life scores, and uroflowmetry measurements such as maximum flow rate (Qmax) and post-void residual volume (PVR) will be collected. The goal is to determine which factors are most strongly associated with a desire for surgery. This is an observational, non-interventional study.

Подробное описание

This prospective observational study is designed to evaluate which clinical and uroflowmetry parameters are associated with a desire for surgical treatment in male patients presenting with lower urinary tract symptoms (LUTS). Participants will complete the International Prostate Symptom Score (IPSS) questionnaire, including the quality of life (QoL) item, and undergo uroflowmetry testing. Parameters such as maximum urinary flow rate (Qmax), post-void residual urine volume (PVR), and IPSS subdomain scores (e.g., weak stream, nocturia, urgency) will be analyzed. Patients will also be asked a standardized question regarding their surgical preference if their symptoms remain unchanged.

The primary aim is to determine which symptoms or objective findings (e.g., specific IPSS items, reduced Qmax) are most predictive of a preference for surgical intervention. The study will help guide clinical decision-making by identifying symptom patterns or test results that are more likely to prompt patients to consider surgery. No therapeutic intervention will be performed as part of this study.

Первичные конечные точки

  • Total International Prostate Symptom Score (IPSS) at Baseline [Срок оценки: Baseline (at the outpatient clinic visit)]
  • Post-Void Residual Urine Volume (PVR) [Срок оценки: Baseline (at the outpatient clinic visit)]
  • Maximum Urinary Flow Rate (Qmax) Measured by Uroflowmetry [Срок оценки: Baseline (at the outpatient clinic visit)]
  • Patient Preference for Surgery Based on a Standardized Question [Срок оценки: Baseline (at the outpatient clinic visit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients aged 40 years and older
  • Presenting with lower urinary tract symptoms (LUTS)
  • Able to complete the IPSS questionnaire
  • Undergoing uroflowmetry as part of routine evaluation
  • Able and willing to provide informed consent

Критерии исключения

  • History of urological surgery (e.g., TURP, HoLEP, radical prostatectomy)
  • Presence of known prostate or bladder cancer
  • Active urinary tract infection at the time of evaluation
  • Neurological conditions affecting voiding (e.g., Parkinson's disease, spinal cord injury)
  • Inability to perform uroflowmetry or incomplete IPSS data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07047599 · MAR.UAD.0025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗