Меню
Набор скоро начнётся NCT07047508

Real-world Study to Describe the Effectiveness and Safety Outcomes of Jardiance in Chinese Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction

— Наблюдательное Heart Failure Preserved Ejection Fraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Preserved Ejection Fraction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Non-interventional Study of the Effectiveness and Safety Outcomes in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction (HFpEF) Initiating Jardiance in China: A Sub-study of the Post-marketing Study of Jardiance Among Patients With Heart Failure in China

Обзор

The main objective of the study is to describe the effectiveness and safety outcomes among Chinese hospitalized heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) patients initiating Jardiance® in the real-world setting.

Первичные конечные точки

  • Incidence of the composite outcome of HHF (the first HHF after the index date) or CV death [Срок оценки: up to 2.5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of CV death [Срок оценки: up to 2.5 years]
  • Incidence of the HHF (the first HHF after the index date) [Срок оценки: up to 2.5 years]
  • Occurrence of death from any cause [Срок оценки: up to 2.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age
  • At least 6 months of data prior to the index date
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) > 40 %
  • N-terminal Pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) > 125 pg/mL or brain natriuretic peptide (BNP) ≥ 35 pg/mL
  • At least 1 diagnosis of Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) or Heart failure with mid-range ejection fraction (HFmrEF) or chronic heart failure (CHF) at baseline during the look-back period (on or prior to the index date)
  • New users of Jardiance® (initiating Jardiance® on or after March 1st, 2023, and without any record of Jardiance® prescription during the look-back period)
  • Body Mass Index (BMI) <45 kg/m2

Критерии исключения

-Patients treated with any other sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) on the index date or during the look-back period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07047508 · 1245-0313

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗