Меню
Идёт набор NCT07047495

Personalization of External Beam Radiation Therapy in Localised Tumours

— Наблюдательное Breast Adenocarcinoma Prostate Cancer (Adenocarcinoma)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: prostate patient, breast patients.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Adenocarcinoma, Prostate Cancer (Adenocarcinoma). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MINIONS - Patient-specific Microstructural and radIobiological Model for persoNalised External Beam radiatION Therapy in Localised tumourS

Обзор

The study will include the prospective acquisition of optimized MR imaging data of prostate and breast patients treated with radiotherapy (RT). Within the prospective study, biological specimens from patients undergoing in-room biopsy before RT, will be collected. Histological evaluation and cell culture (and organoid preparation) will be conducted, and samples/organoids will be irradiated with RT for biological validation.

Вмешательства

  • Другое prostate patient
    patients with prostate cancer treated with RT at IEO
  • Другое breast patients
    patients with breast cancer treated with RT at IEO

Первичные конечные точки

  • Generation of in-silico tumor model [Срок оценки: 1 year]
  • Personalization of the tumour model with patient-specific MR imaging data [Срок оценки: 1 year]
  • Improvement of personalized tumor-models [Срок оценки: 3 years]
  • Evaluation of tumor model in describing the in-vivo microstructural and radiobiological characteristics [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Inclusion criteria for prostate patients:

  • Unifocal infiltrating ductal breast carcinoma, non-special histotype
  • clinical stage T1-T2,N0
  • No contraindications to MRI, or metal joint prostheses from knee to shoulder included, or femoral stent.
  • Patients aged >18 years
  • Good general condition (ECOG 0-2)
  • Expected active treatment (crioablation or surgery or radiotherapy ).

Критерии исключения

  • Exclusion criteria for prostate patients:
  • Nodule involvement and metastasis (cN1 and/or cM1)
  • Concomitant inflammation of the intestine
  • Significant systemic diseases or ongoing oral anticoagulant therapy
  • Non-compliance of dose constraints in the treatment plan
  • Previous invasive cancer, unless the patient has had no disease for at least 3 years
  • Mental disorders that cannot ensure valid informed consent

Exclusion criteria for breast patients:

  • Histology other than non-special histotype and non-epithelial tumors (sarcoma, lymphoma)
  • Male sex
  • High-risk mutation carrier patients
  • Bilateral breast cancer
  • synchronous distant metastases
  • Neoadjuvant therapy
  • autoimmune connective tissue diseases
  • previous radiotherapy to the chest
  • Mental disorders that cannot ensure valid informed consent
  • No previous thoracic radiotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • European Institute of Oncology — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07047495 · UID 4631

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗