Меню
Набор скоро начнётся NCT07047248

Short- and Long-Term Effects of Whole-Body Photobiomodulation in Type II Diabetes Patients: A Protocol for a Controlled Clinical Trial

Без фазы С лечением Type II Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PBM, Placebo PBM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type II Diabetes Mellitus. Базовые параметры: 30 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The development of an integral and global treatment to improve the quality of life in those withType II Diabetes Patients is challenging, thus a whole body Photobiomodulation (PBM) therapy program is proposed as an effective option.

Вмешательства

  • Устройство PBM
    A whole body red light therapy (NovoTHOR®) will be carried out during 20 minutes
  • Другое Placebo PBM
    A placebo whole body red light will be carried out during 20 minutes

Первичные конечные точки

  • Glucose Metabolism: Evaluated through changes in fasting blood glucose levels and HbA1c. [Срок оценки: Follow-ups at 3 months and 6 months post-intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Sleep Quality: Assessed through the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). [Срок оценки: Follow-ups at 3 months and 6 months post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 30 to 70 years.
  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) according to the American Diabetes Association (ADA) criteria.
  • HbA1c levels between 6.5% and 10% at screening.
  • Stable diabetes management regimen (medications and lifestyle) for at least three months prior to enrollment

Критерии исключения

  • Presence of severe diabetic complications (e.g., end-stage renal disease, proliferative diabetic retinopathy).
  • History of photosensitivity or medical conditions exacerbated by light exposure.
  • Use of medications or supplements known to significantly alter glucose metabolism, other than current stable diabetes management.
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Dr — Granada

Идентификаторы

NCT: NCT07047248 · PBM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗