Меню
Идёт набор NCT07046897

Analysis of the Gut Microbiota Composition After Consumption of Probiotic Bacteria

Без фазы С лечением Microbiota Analysis in Healthy Subjects

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Consumption of probiotics strain 5, Consumption of probiotics strain 6.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microbiota Analysis in Healthy Subjects. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this intervention study is to evaluate the beneficial effect of the probiotic bacterium Bacillus coagulans in healthy volunteers. The main question it aims to answer is if the probiotic strains are modifying the microbiota composition in a beneficial way, evaluated in faecal- and saliva samples. Primary hypothesis: The probiotic bacteria will modify the microbiota composition in faecal- and saliva samples. Participants will consume the freeze-dried probiotic bacteria for 14 days. Before and after consumption, the participants will collect samples.

Подробное описание

Samples will be frozen immediately after collection and will be kept frozen until analysis at the Department of Process and Life Science Engineering, Faculty of Engineering, Lund University. For diversity measures, species identification and relative abundance of bacterial taxa, samples will be analysed by Illuminas MiSeq with the MiSeq reagent kit v3. Data will be analysed with bioinformatic pipeline QIIME2TM.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Consumption of probiotics strain 5
    Consumption of probiotic capsules containing the probiotic bacteria Bacillus coagulans strain 5.
  • Пищевая добавка Consumption of probiotics strain 6
    Consumption of probiotic capsules containing the probiotic bacteria Bacillus coagulans strain 6.

Первичные конечные точки

  • The gut microbiota composition [Срок оценки: At enrollment and after 2 weeks of consumption.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Relative abundance [Срок оценки: At enrollment and after 2 weeks of consumption.]

Критерии участия

Критерии включения

  • You must be 18-65 years of age.

Критерии исключения

  • Participants must not be diagnosed with gastrointestinal diseases, autoimmune diseases or have diseases or medications that cause immune deficiency such as MS, type 1 diabetes, cancer or HIV.
  • Participants must not have taken antibiotics in the month before or during the study.
  • Participants must not consume other probiotic products or fermented foods during the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Department of Process and Life Science Engineering, Lund University — Lund

Идентификаторы

NCT: NCT07046897 · Lund University, LTH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗