Меню
Идёт набор NCT07046702

68Ga-MY6349 PET/CT in Solid Tumors

Наблюдательное Solid Tumor Trop2 PET/CT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-MY6349.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumor, Trop2, PET/CT. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

68Ga-MY6349 PET/CT in Solid Tumors and Compared With 18F-FDG PET/CT

Обзор

The objective of the study is to construct a noninvasive approach 68Ga-MY6349 PET/CT to detect the Trop-2 expression of tumor lesions in patients with solid tumors and to identify patients benefiting from Trop-2 PET/CT.

Подробное описание

As a new trophoblast cell-surface antigen 2 (Trop-2) targeting PET radiotracer, 68Ga-MY6349 is promising as an excellent imaging agent applicable to various cancers. In this research, subjects with various types of tumors underwent contemporaneous 68Ga-MY6349 and standard-of-care imaging (18F-FDG) either for an initial assessment or for recurrence detection. Tumor uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The numbers of positive tumor lesions of standard-of-care imaging and 68Ga-MY6349 PET/CT were recorded by visual interpretation. The diagnostic accuracy of 68Ga-MY6349 was calculated and compared to standard-of-care imaging.

Вмешательства

  • Диагностический тест 68Ga-MY6349
    Each subject receives a single intravenous injection of 68Ga-MY6349 and undergoes PET/CT imaging within the specified time.

Первичные конечные точки

  • Evaluate the feasibility of PET/CT imaging with 68Ga-MY6349 for the non-invasive assessment of Trop2 expression in various cancer types. [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (1)
  • Description of 68Ga-MY6349 uptake by measuring standardized uptake value (SUV) in various types of tumors [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult patients (aged 18 years or older)
  • patients with suspected or newly diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report)
  • patients who had scheduled both standard-of-care imaging and 68Ga-MY6349 PET/CT scans
  • patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee

Критерии исключения

  • patients with pregnancy
  • the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Xiamen University — Xiamen

Идентификаторы

NCT: NCT07046702 · XMYY-2024KY252

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗