Идёт набор NCT07046689

PET/CT for Trop2 ADC Response Evaluation Cancers

— Наблюдательное Breast Cancer Trop2 PET/CT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: 68Ga-MY6349 PET/CT.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Breast Cancer, Trop2, PET/CT. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Treatment Response to Trop2 ADC by 68Ga-MY6349 PET/CT in Advanced Breast Cancer

Обзор

To evaluate whether serial 68Ga-MY6349 PET/CT imaging can serve as a noninvasive biomarker to predict the therapeutic efficacy of Trop2-targeted antibody-drug conjugate (Trop2-ADC) therapy in breast cancer patients.

Подробное описание

Patients diagnosed with metastatic breast cancer will undergo 68Ga-MY6349 PET/CT imaging at baseline and after two cycles of Trop2-ADC therapy. Tumor uptake will be quantified using both maximum standardized uptake value (SUVmax) and mean SUV (SUVmean). Imaging changes will be correlated with treatment response to assess the utility of 68Ga-MY6349 PET/CT as a predictive biomarker.

Вмешательства

Диагностический тест 68Ga-MY6349 PET/CT
Each participant will receive an intravenous injection of 68Ga-MY6349 and undergo PET/CT imaging at baseline and following two cycles of Trop2-ADC therapy.

Первичные конечные точки

The predictive value of series 68Ga-MY6349 PET/CT in patients with breast cancer who received Trop2-ADC therapy [Срок оценки: 2024.11-2026.6]

Вторичные конечные точки (1)

Correlation Between PET Parameters and Survival [Срок оценки: 2024.11-2026.12]

Критерии участия

Критерии включения

adult patients (aged 18 years or order)
histologically or cytologically confirmed metastatic breast cancer previously treated with systemic therapy, supported by imaging (e.g., MRI, CT), tumor markers, or pathology reports
presence of at least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1
willingness to undergo serial 68Ga-MY6349 PET/CT scans before and during Trop2-ADC therapy
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
Ability to provide written informed consent and, where applicable, assent in accordance with the requirements of the Clinical Research Ethics Committee