Меню
Идёт набор NCT07046572

Methoxyflurane for IUD Insertion and Endometrial Biopsy

Без фазы С лечением Endometrial Biopsy Intrauterine Devices

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methoxyflurane - Penthrox, Placebo Penthrox inhaler.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrial Biopsy, Intrauterine Devices. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Double-blind Placebo-controlled Randomized Controlled Trial (RCT) of 3ml Methoxyflurane for Intrauterine Device (IUD) Insertion and Endometrial Biopsy

Обзор

The aim of this study is to determine if 3ml of inhaled Methoxyflurane, in the form of a Penthrox inhaler, reduces pain during IUD insertion and/or endometrial biopsy. The proposed study is a double-blind, placebo-controlled RCT. Each participant will be randomly assigned to one of two arms: 1. Intervention (3ml of Methoxyflurane via a Penthrox inhaler) 2. Placebo (3ml of normal saline via an identical placebo Penthrox inhaler) The primary outcome is global pain score, which will be patient-reported by the 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) 5-minutes following the procedure (endometrial biopsy or IUD insertion).

Вмешательства

  • Препарат Methoxyflurane - Penthrox
    3ml of Methoxyflurane via a Penthrox inhaler
  • Другое Placebo Penthrox inhaler
    3ml of normal saline via an identical placebo Penthrox inhaler

Первичные конечные точки

  • Global pain score [Срок оценки: 5-minutes following the completion of the procedure]
Вторичные конечные точки (6)
  • Pain scores during procedure [Срок оценки: During the procedure]
  • Immediate complications and side effects [Срок оценки: Immediately after the completion of the procedure]
  • Difficulty for provider to complete the procedure [Срок оценки: Immediately after the completion of the procedure]
  • Length of time for procedure completion [Срок оценки: During the procedure]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: Immediately after the completion of the procedure]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: Immediately after the completion of the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any participant ≥18 years and ≤ 65 years presenting for an IUD insertion or endometrial biopsy
  • For IUD insertion, only nulliparous patients
  • English speaking participants only
  • Availability of a ride home from the appointment

Критерии исключения

  • Use of pain medication that is not an NSAID or acetaminophen (e.g. opioids, benzodiazepines) within past 24 hours
  • Misoprostol administration within 24 hours
  • Breastfeeding
  • Any diagnosed chronic pain syndromes (e.g. fibromyalgia, vaginismus)
  • Allergy to methoxyflurane
  • Renal or liver disease
  • Known or genetically susceptible to malignant hyperthermia or a history of severe adverse reactions in either patient or relatives
  • Baseline vital signs of systolic blood pressure <100, diastolic blood pressure <60 and/or pulse <60.
  • Previous unsuccessful office attempt of IUD insertion or endometrial biopsy by the same practitioner (note of clarification: previous unsuccessful IUD insertion or biopsy attempt by a different practitioner will still be eligible)
  • Clinically evident respiratory impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • OPG — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT07046572 · REB 25-0041-A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗