Меню
Набор скоро начнётся NCT07046000

MRI Evaluation of Graft Maturation Following ACL Reconstruction

— Наблюдательное ACL Tears

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ACL Tears. Базовые параметры: 14 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Magnetic Resonance Imaging (MRI) Evaluation of Graft Maturation Following Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction With a Connective Tissue Allograft

Обзор

Post-surgical ACL Graft maturation will be assessed at 4.5, 6, 7.5, 9, 10.5, and 12 months with MRI.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI
    MRI to assess graft maturation

Первичные конечные точки

  • Graft Maturation via MRI [Срок оценки: From 4.5 months post surgery until 12 months or graft maturation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ACL tear and reconstruction; no other knee ligaments needing reconstruction
  • Primary (first-time) ACL tear in the affected knee
  • ACL injury occurred less than 12 months before ACL reconstruction
  • Have no contraindications or allergies to the treatment administered
  • Have current imaging studies (plain radiographs and MRI exams within the past 12 months) of the knee to rule out other etiologic diagnoses
  • Patient underwent ACL reconstruction with a Bone-Patellar Tendon-Bone (BTB) graft harvested from the same knee (ipsilateral autograft) with the Active Matrix tissue
  • Able and willing to comply with the post-operative study follow-up schedule

Критерии исключения

  • Prior surgery on the index knee within 12 months of enrollment
  • Steroid injection into the index knee within 6 weeks of enrollment
  • Chronic ACL tear whereas the injury occurred more than 12 months ago
  • Multiligamentous injuries whereas any ligament (MCL, PCL, or PLC) in addition to the ACL needs to be reconstructed
  • Patient underwent ACL reconstruction with a hamstring tendon, Achilles tendon or quadriceps tendon graft (any graft other than a patellar tendon BTB)
  • Contraindication to MRI (eg, implanted devices incompatible with MRI).
  • Chrondral lesion of the knee that requires treatment during ACL reconstruction surgery
  • History of advanced osteoarthritis of the knee or patella-femoral joint; KL grade III or higher
  • History of malignant tumor and osseous metastatic disease,
  • History of chronic pain disorders (i.e., fibromyalgia),
  • Current substance abuse (drug or alcohol), by the investigator's judgment,
  • Females who are pregnant, nursing or breastfeeding, or who intend to become pregnant during participation in the study.
  • Currently participating in, or have been recently exited from (within 30 days from enrollment in this study), or plan to enroll in another clinical study for a bone allograft or drug that may impact participation or outcomes of this study,
  • Currently involved in any injury litigation or workers compensation claims,
  • Has a condition, disorder or other factor that, in the investigator's opinion, would interfere with study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Houston Methodist Sugar Land — Sugar Land

Идентификаторы

NCT: NCT07046000 · SKY-MRI-ACL-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗