Меню
Набор скоро начнётся NCT07044947

Oteseconazole in the Treatment of Adults With Vulvovaginal Candidiasis（VVC）

— Наблюдательное Vulvovaginal Candidiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oteseconazole (VT-1161) 150mg capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vulvovaginal Candidiasis. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-interventional Real-World Study of Oteseconazole in the Treatment of Vulvovaginal Candidiasis

Обзор

Oteseconazole is a novel, oral, highly selective inhibitor of fungal CYP51. Oteseconazole showed statistically significant and clinically meaningful treatment of severe VVC and was generally tolerated. The trial is a national multi-center, non-interventional observational real-world study, aiming to evaluate the effecacy and safety of oteseconazole in the treatment of patients with VVC. This study will include patients with severe vulvovaginal candidiasis (SVVC) . It is divided into prospective and retrospective parts.

Вмешательства

  • Препарат Oteseconazole (VT-1161) 150mg capsule
    Subjects with SVVC will be treated by Oteseconazole with 600 mg (150 mg per capsule) on D1, 450 mg on D2

Первичные конечные точки

  • The proportion of subjects achieving clinical cure at 6-month, [Срок оценки: 6-month after the end of treatment]
Вторичные конечные точки (3)
  • The proportion of patients with clinical recurrence within 1-month, 12-month, 24-month and 36-month after treatment with Oteseconazole [Срок оценки: 1-month, 12-month, 24-month and 36-month after the end of treatment]
  • The time of the first clinical recurrence of VVC during the follow-up period [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment for 3 years"]
  • Adverse events and serious adverse events from the time of signed consent to the end of the study [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years old, female; vulvovaginal signs and symptoms (VSS) score ≥7; Plan to use oteseconazole monotherapy or combination therapy

Критерии исключения

  • Evidence has shown that the patient whohas been pregnant or lactating; Patients who are participating in or planning to participate in other interventional clinical studies; Other situations determined by the researcher as unsuitable for inclusion in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07044947 · MA-VVC-RWS-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗