Меню
Набор скоро начнётся NCT07044700

Real-world Comparative Effectiveness and Safety of Jardiance in Chinese Patients With Heart Failure of Reduced Ejection Fraction

— Наблюдательное Heart Failure of Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Jardiance, non-SGLT2 inhibitors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure of Reduced Ejection Fraction (HFrEF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-interventional Study of the Effectiveness and Safety of Jardiance in Patients With Heart Failure (HF) of Reduced Ejection Fraction (HFrEF) Compared to Guideline-recommended Non-SGLT2i Therapy Regimens in China: A Sub-study of the Postmarketing Study of Jardiance Among Patients With Heart Failure in China

Обзор

This study is to provide the effectiveness and safety evidence in patients with heart failure of reduced ejection fraction (HFrEF) initiating Jardiance in real clinical practice in a larger Chinese population. The primary objective is to compare the risk of the composite outcome of cardiovascular (CV) death or hospitalisation for heart failure (HHF) in heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) patients initiating Jardiance with propensity score (PS) matched HFrEF patients initiating guideline-recommended non-sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) medications (angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACEi)/angiotensin II receptor blocker (ARB)/angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI), betablockers, and mineralocorticoid receptor antagonist (MRA)) in China, measured by the hazard ratio of the two groups.

Вмешательства

  • Препарат Jardiance
    Jardiance
  • Препарат non-SGLT2 inhibitors
    non-SGLT2 inhibitors

Первичные конечные точки

  • Time from the index date to the first hospitalisation for heart failure (HHF) or cardiovascular (CV) death [Срок оценки: From the index date to the end date of each individual's follow-up, up to 3 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Time from the index date to cardiovascular (CV) death [Срок оценки: From the index date to the end date of each individual's follow-up, up to 3 years]
  • Time from the index date to the first hospitalisation for heart failure (HHF) [Срок оценки: From the index date to the end date of each individual's follow-up, up to 3 years]
  • Total number of HHFs at 30 days after the index date [Срок оценки: At 30 days after the index date]
  • Total number of HHFs at 90 days after the index date [Срок оценки: At 90 days after the index date]
  • Total number of HHFs at 1 year after the index date [Срок оценки: At 1 year after the index date]
  • Time from the index date to all-cause death [Срок оценки: From the index date to the end date of each individual's follow-up, up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age
  • Has at least 1 diagnosis of Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF) at baseline during the 6-month look-back period (on or prior to the index date)
  • Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) ≤40%
  • N-terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) >125pg/mL or Brain Natriuretic Peptide (BNP)≥35 pg/mL
  • New users of Jardiance or guideline-recommended non-Sodium-glucose Cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) medications (Angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACEi)/Angiotensin II Receptor Blocker (ARB)/ Angiotensin Receptor-neprilysin Inhibitor (ARNI), beta-blockers, and Mineralocorticoid Receptor Antagonist (MRA)) for HFrEF, who had not used the respective index drug during the look-back period
  • Baseline data during the look-back period or on the index date have been collected
  • Body mass index (BMI) <45 kg/m2

Критерии исключения

  • Patients treated with any SGLT-2i during the look-back period
  • Patients treated with any other SGLT-2i on the index date

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fuwai Hospital; National Center for Cardiovascular Diseases — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07044700 · 1245-0291

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗