Меню
Идёт набор NCT07044557

MeDex: No Perioperative Dexamethasone in Brain Metastases

Без фазы С лечением Brain Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Withholding perioperative Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Metastases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Perioperative treatment of newly diagnosed cancer patients with brain metastasis without dexamethasone (Dex).

Подробное описание

This is a single-arm trial, assessing the safety and efficacy of brain metastasis resection without perioperative Dex in a maximum of 35 patients screened and enrolled in our emergency room and clinics. Investigators will assess efficacy by noting presence of absence of lymphopenia. The patients will be followed until initiation of postoperative adjuvant cancer therapy for collection of primary and secondary endpoints.

Вмешательства

  • Другое Withholding perioperative Dexamethasone
    Patients will not receive perioperative Dex before, during, and up to 3 weeks after surgery.

Первичные конечные точки

  • Dexamethasone Rescue Need [Срок оценки: 4 weeks post operative (+-) 2 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Immunosuppression Assessment [Срок оценки: 4 weeks post operative (+-) 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • New brain tumor(s) on imaging
  • Visceral mass(es) suspicious or confirmed for neoplasm

a. Patients with lung mass suspicious for primary lung cancer and no prior diagnosis must undergo biopsy of the lung mass prior to resection of brain metastasis(es) to exclude histology (i.e., small cell lung carcinoma) that would not benefit from resection

  • No contraindications for craniotomy
  • Age ≥ 18 years
  • ECOG performance status ≤ 2 (i.e., ambulatory > 50% of waking hours)
  • Midline shift on MRI ≤ 10 mm
  • Craniotomy planned to resect >75% of the enhancing mass (surgeon's judgment)

Критерии исключения

  • Presence of BMs not eligible for resection that are each > 2 cm in any one dimension
  • >4 BMs not eligible for resection that are each 2 cm in any one dimension
  • Treatment with laser interstitial thermal therapy (LITT)
  • High concern for primary CNS lymphoma
  • Diagnosis of small cell lung carcinoma
  • Any receipt of Dex
  • Steroid use in the past month
  • A condition that requires steroids
  • Stage 4 chronic kidney disease (GFR<30)
  • Pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Louisville Hospital — Louisville

Идентификаторы

NCT: NCT07044557 · 25.0244

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗