Меню
Идёт набор NCT07043322

Clinical Study to Evaluate Efficacy of Cabergoline to Coasting in Reducing the Incidence of Ovarian Hyperstimulation Syndrome

Фаза II С лечением Gynecologic Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coasting, Cabergoline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecologic Disease. Базовые параметры: 20 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) is a serious iatrogenic complication of controlled ovarian stimulation of gonadotrophin-Stimulated ovarian cycles. It is theorized to manifest systemically as a result of vasoactive mediators like vascular endothelium growth factor (VEGF) being released from hyperstimulated ovaries. As a result, capillary permeability is increased which causes the extravasation of fluid from the intravascular compartment into the third space. The haemoconcentration which ensues results in complications such as hypercoagulability and reduced end organ perfusion.

Вмешательства

  • Процедура Coasting
    In their ICSI cycle patients will continue their agonist treatment while stopping the human menopausal gonadotropin (hMG) injections for 1 to 3 days until drop of estradiol to a safe level to prevent OHSS. Early OHSS is assessed at day of embryo transfer and 7 days after this date. Late OHSS is assessed 14 days after embryo transfer.
  • Препарат Cabergoline
    Cabergoline is used to treat different types of medical problems that occur when too much of the hormone prolactin is produced. It can be used to treat certain menstrual problems, fertility problems in men and women, and pituitary prolactinomas

Первичные конечные точки

  • Occurrence and severity of OHSS [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18-38 years
  • Body mass index (calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters) < 30 kg/m2.
  • A long luteal protocol is used for ovarian stimulation.
  • Day 2 FSH <10 mIU/L and E2< 50 pg/ml
  • High risk of OHSS, defined as having more than 20 follicles >12 mm in diameter and/or E2 levels > 3000 pg/ml when the size of the leading follicle is > 15 mm

Критерии исключения

The presence of chronic medical diseases, including liver cell failure, renal failure, uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, or class 3 or 4 function heart disease in the New York heart association classification.

Allergy to Cabergoline.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mostafa Bahaa — Damietta

Идентификаторы

NCT: NCT07043322 · 874

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗