Меню
Идёт набор NCT07042581

A Study of Revaree Plus in People With Breast Cancer

Фаза IV С лечением Breast Cancer Stage 0 Breast Cancer Stage I Breast Cancer Stage II Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Revaree Plus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Stage 0 Breast Cancer, Stage I Breast Cancer, Stage II Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Revaree Plus in Women With Breast Cancer

Обзор

The purpose of this study is to find out whether Revaree Plus is effective at improving vaginal health for people who are having symptoms of vaginal dryness during breast cancer treatment.

Вмешательства

  • Препарат Revaree Plus
    Revaree Plus is a hyaluronic acid vaginal suppository

Первичные конечные точки

  • Change in Vaginal Assessment Scale from baseline to 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years of age at the time of signing informed consent.
  • Stage 0-3 hormone-receptor positive breast cancer confirmed at MSKCC
  • Able to complete study questionnaires in English or Spanish
  • Breast cancer patients must have completed primary therapy (surgery, and/or chemotherapy, and/or radiation therapy) or currently on maintenance therapy
  • Currently on an aromatase inhibitor or tamoxifen or Selective Estrogen Receptor Modulators (SERM)
  • Currently have no clinical evidence of disease
  • Reporting being bothered by vaginal symptoms of estrogen deprivation (i.e., vaginal dryness, dyspareunia, or discomfort \[pain with intercourse or examination\])
  • A total score of 4 or greater in VAS
  • Without history of other cancers (excluding non-melanoma skin cancer)
  • Must sign an informed consent indicating that the participant understands the purpose of, and procedures required for the study and is willing to participate in the study

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent
  • Vaginal bleeding of unknown etiology within 12 months of study entry
  • Currently taking hormone replacement therapy \[local or systemic\] (Patients must discontinue for 4 weeks in order to be eligible prior to study enrollment)
  • Existing use of external estrogens or nonhormonal moisturizers (Patients must discontinue for 4 weeks in order to be eligible prior to study enrollment)
  • No known allergies to any ingredients in 10mg HLA suppository

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk-Commack (Consent Only) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT07042581 · 24-374

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗