24-h Energy Expenditure and Anti-obesity Medication
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: anti obesity medication.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Anti-obesity Medications on 24h Energy Metabolism and Body Composition in Patients With Obesity
Обзор
This study investigates the long-term effects of anti-obesity medications (Semaglutide and Tirzepatide) on energy metabolism (24-hour energy expenditure and substrate oxidation) and body composition via Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Подробное описание
This study will explore the long-term effects of obesity treatments, including anti-obesity medications (AOMs) such as GLP-1 receptor agonist (Semaglutide) and GIP/GLP-1 receptor agonist (Tirzepatide), on energy metabolism (24-hour energy expenditure and substrate oxidation), body composition (fat mass and fat-free mass). The study will include AOMs may lead to a state of metabolic adaptation, one of the reasons for weight regain. To date, no studies have assessed the effects of AOMs on 24-hour energy expenditure measured by using the metabolic chamber.
Вмешательства
- Препарат anti obesity medication
Patients with obesity or overweight, with at least one weight-related comorbidity who are expected to start treatment with Semaglutide (Wegovy) or Terzepatide (Mounjaro) at enrolment will be eligible to enrol into the study. Patients will be treated and observed according to normal clinical practice. Participation in this study does not limit the physicians' clinical decision making as to the most appropriate treatment for the patient during the course of the study
Первичные конечные точки
- change in 24h energy expenditure after 6 months of treatment [Срок оценки: Baseline and 6 months after treatment initiation]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in body composition [Срок оценки: Baseline and 6 months after treatment initiation]
Критерии участия
Критерии включения
- Body mass index (BMI) >= 30 kg/m² or >= 27 kg/m² with at least one weight-related comorbidity and stable body weight (±2 kg in prior 3 months)
- informed consent, adherence to study protocol, negative pregnancy test and contraception use (if applicable), and absence of cardiovascular events or end-organ damage.
Критерии исключения
- psychiatric conditions impairing adherence, history of medullary thyroid cancer, pregnancy/lactation
- diabetes
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- university hospital of Pisa — Pisa
Идентификаторы
NCT: NCT07041983 · SEM-TIR · 539901_2019_Santini_PRIN2017