Меню
Набор скоро начнётся NCT07041944

HEMImprove 1.0 in Children and Adolescents With Unilateral Cerebral Palsy

Без фазы С лечением Unilateral Cerebral Palsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HEMImprove APP, exercises to upper limb.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Unilateral Cerebral Palsy. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

"Efficacy and Usability of HEMImprove 1.0 Gamified Mobile Application for Upper Limb Rehabilitation in Adolescents With Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial"

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness and usability of HEMImprove 1.0, a gamified mobile application designed to improve upper limb motor function in adolescents with unilateral cerebral palsy. Participants will be randomly assigned to an intervention group using the app or a control group performing conventional home exercises. The intervention will last four weeks, with assessments before and after the intervention to measure motor function, motivation, and quality of life improvements.

Вмешательства

  • Другое HEMImprove APP
    Experimental Group: Use HEMImprove 1.0 mobile app at home for 30 minutes/session, 5 days/week, for 4 weeks. Exercises tailored progressively with avatar guidance. Control Group: Perform conventional home exercises guided by printed manual with instructions and images, matching frequency and duration of intervention group.
  • Другое exercises to upper limb
    The patients will do the same exercises than the experimental group, without APP and using the same dosage

Первичные конечные точки

  • Assisting Hand Assessment [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 3 months after intervention]
  • Melbourne Assessment v 2.0 MA2 [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 3 months after intervention]
  • Nine hole Test [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 3 months after intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • User satisfaction and usability measured through structured Likert-scale questionnaires post-intervention. [Срок оценки: From the recruitment to the follow-up]
  • Qualitative data from semi-structured interviews analyzing user experience. [Срок оценки: from the recruitment to the end of the treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adolescents aged 12 to 18 years diagnosed with unilateral cerebral palsy.
  • Ability to use the mobile app independently or with minimal assistance.
  • Informed consent provided.

Критерии исключения

  • Severe cognitive impairment.
  • Recent upper limb surgery (within 6 months).
  • Recent botulinum toxin treatment (within 3 months).
  • Other neurological or orthopedic disorders affecting upper limb function.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07041944 · HEMImprove-APP · FEDER

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗