Меню
Идёт набор NCT07041775

MINT Conditioning to Improve Gait

Без фазы С лечением Stroke Stroke Gait Rehabilitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: myoelectric interface for neurorehabilitation (MINT) conditioning, One muscle myoelectric feedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Stroke Gait Rehabilitation. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MINT Conditioning to Improve Post-stroke Gait

Обзор

This study will test the ability of myoelectric interface for neurorehabilitation (MINT) training to improve walking function.

Вмешательства

  • Другое myoelectric interface for neurorehabilitation (MINT) conditioning
    Myoelectric interface for neurorehabilitation (MINT) conditioning involves training to reduce abnormal co-activation of limb muscles to improve movement.
  • Другое One muscle myoelectric feedback
    Training to control muscle activity in one muscle only.

Первичные конечные точки

  • 10-m walk test [Срок оценки: Baseline and 4 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • 6-min walk test [Срок оценки: Baseline and week 4]
  • 10-m walk test [Срок оценки: Baseline and week 8]
  • 6-min walk test [Срок оценки: Baseline and week 8]
  • MINT performance [Срок оценки: each training session]
  • Target muscle co-activation [Срок оценки: Baseline and weeks 4 and 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at enrollment is 18 to 85
  • Leg impairment from unilateral stroke at least 6 months prior to screening
  • Severe to moderate gait impairment (ambulatory with a maximum walking speed of 0.8 m/s, i.e., half of normal speed)
  • Able to stand without assistance
  • Clinically observable gait asymmetry
  • Abnormal co-activation between adductor magnus and rectus femoris (R greater than or equal to 0.5)

Критерии исключения

  • Cognitive impairment with at least moderately impaired attention on digit-span test, or unable to follow instructions of the MINT task
  • Visual impairment (such as hemianopia) preventing sufficient perception of the screen to play the games
  • Anesthesia or severe neglect in the affected leg, or visual hemineglect (score of 2 on the NIH Stroke Scale Extinction and Inattention subtest) that impairs ability to play the games
  • Participation in another study on the affected leg, or any pharmacological study, within 6 weeks of enrollment
  • Inability to understand or follow commands in English due to aphasia or other reason that makes it impossible to perform the training
  • Diffuse or multifocal infarcts
  • Substantial leg or other pain preventing participation for 60 minutes a day
  • Spasticity treatment (pharmacological or Botox) on the affected leg within past 3 months
  • Severe osteoporosis causing hip or other fractures
  • History of multiple falls within the last year, use of walker for balance, or falling during stance while in the lab in the first session.
  • Contracture limiting the range of motion of the leg
  • Current pregnancy
  • From the TMS portion of the study only: History of epilepsy in adulthood requiring antiseizure medications; recent/current alcoholism or benzodiazepine/barbiturate abuse or recent history of alcohol/benzodiazepine/barbiturate withdrawal, recent history of cocaine or amphetamine use, skull fractures or skull deficits, concussion within the last 6 months, unexplained recurring headaches, vagus nerve stimulator, cochlear implant, deep brain stimulator, intracranial/carotid stents, cardiac pacemaker/AICD.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Northwestern University — Chicago
  • University of Texas Southwestern Medical Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT07041775 · STU00221627 · R01HD113270

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗