Меню
Идёт набор NCT07040865

Randomized Comparison of Contrast Agents Gadopiclenol and Gadobutrol in the Workup of Incidental Renal and Adrenal Findings

Фаза IV С лечением Suspect Renal and Adrenal Imaging Findings

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gadobutrol (Gadovist/Gadavist), Gadopiclenol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Suspect Renal and Adrenal Imaging Findings. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized, Single-Blind, Monocentric, Non-Inferiority Trial of Gadopiclenol (Vueway®) Contrast Agent Performance vs. Gadobutrol (Gadovist®) in the Workup of Incidental Renal and Adrenal Findings

Обзор

The purpose of this study is to compare the effects of the contrast agent Gadopiclenol with those of the standard contrast agent Gadobutrol. The main question of this study is : Does gadopiclenol offer diagnostic properties that are equally effective as those of gadobutrol? Participants will be: * randomly assigned to one of two groups: the experimental group, which receives gadopiclenol, or the control group, which receives gadobutrol. Each participant is informed of their group allocation prior to the magnetic resonance imaging (MRI) scan. * invited for a single MRI appointment lasting approximately 60 minutes

Вмешательства

  • Препарат Gadobutrol (Gadovist/Gadavist)
    Magnetic resonance acquisition without contrast agent followed the same acquisition 60 s and 15 min after gadobutrol contrast injection.
  • Препарат Gadopiclenol
    Magnetic resonance acquisition without contrast agent followed the same acquisition 60 s and 15 min after gadopiclenol contrast injection.

Первичные конечные точки

  • Enhancement of the kidney and adrenal tissue [Срок оценки: 60s and 15min after contrast injection during the one and only imaging session]

Критерии участия

Критерии включения

  • signed informed consent
  • age ≥18 years
  • compatibility with magnetic resonance imaging
  • planned workup of kidney incidental finding or adrenal incidental findings (or both)
  • body mass index (BMI) < 31 kg/m2

Критерии исключения

  • patients with implants that might affect imaging parameters in the region under investigation, as judged by the principal investigator
  • vulnerable individuals
  • claustrophobic individuals
  • individuals that are cognitively impaired or unable to understand the language
  • pregnant or breastfeeding patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Department of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology Inselspital, University o — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT07040865 · BASEC 2025-00253 · BASEC 2025-00253

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗