Меню
Набор скоро начнётся NCT07040670

Diagnostic Yield and Safety of Confocal Laser Endomicroscopy-Assisted Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration

Без фазы С лечением Mediastinal Lymphadenopathies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Confocal laser endomicroscopy-assisted endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration, Endobronchial ultrsound-guided Mediastinal cryobiopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mediastinal Lymphadenopathies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Diagnostic Yield and Safety Between Confocal Laser Endomicroscopy-Assisted Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration and Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Mediastinal Cryobiopsy: a Randomised Controlled Trial

Обзор

Comparison of the Diagnostic Yield and Safety Between Confocal Laser Endomicroscopy-Assisted Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration and Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Mediastinal Cryobiopsy in patients with mediastinal and/or hilar lymphadenopathy.

Вмешательства

  • Процедура Confocal laser endomicroscopy-assisted endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration
    First, use the EBUS needle to create a hole in the airway wall. Then, insert the CLE into the lymph node via this hole and detect the lymph node. When the specific pathological finding is detected by CLE, record the location. Finally, using the needle to perform EBUS-TBNA in the area under EBUS guidance.
  • Процедура Endobronchial ultrsound-guided Mediastinal cryobiopsy
    Using the cryoprobe to perform EBUS-TBMC three times per person.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic yield [Срок оценки: On day 7 after procedure to obtain the pathological findings.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years old
  • Patients with at least one mediastinal and/or hilar lymphadenopathy (≥1cm in the short axis) without a known or suspected primary lung cancer, required diagnostic bronchoscopy
  • The selected patients should complete the routine examination of EBUS-TBNA/EBUS-TBMC via a tunnel before operation, such as blood routine examination, coagulation function, electrocardiogram, chest CT, etc
  • There was no contraindication of puncture and cryobiopsy
  • Fully informed of the purpose and method of the study, agreed to participate in the study, and signed the informed consent form.

Критерии исключения

  • The lesion is a mediastinal cyst or abscess
  • The patient is allergic to lidocaine and midazolam （3) The site to be biopsied has a high risk of bleeding detected by Doppler and/or contrast CT such as bronchial artery penetration or suspected lung metastasis of renal cancer (4) Unstable angina pectoris, congestive heart failure, severe bronchial asthma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Zheng Z, Xu L, Wu C, Liao J, Deng M, Tong R, Hou G. Confocal laser endomicroscopy-assisted endobronchial ultrasound-guided needle aspiration in diagnosing mediastinal and/or hilar lymphadenopathy (COLLABORATION-III): protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2026 Jun 24;13(1):e004263. doi: 10.1136/bmjresp-2026-004263. PMID 42342291

Идентификаторы

NCT: NCT07040670 · 2025-COLLEBERATION-Ⅲ

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗