Меню
Идёт набор NCT07040566

A Trial of Varenicline for E-cigarette Cessation

Фаза II С лечением E-cigarette Use Vaping Nicotine Dependence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Varenicline 1mg BID, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: E-cigarette Use, Vaping, Nicotine Dependence. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating Efficacious E-Cigarette Interventions and Cessation Effects on Cancer-Related Biomarkers: A Randomized Trial of Varenicline in Adults

Обзор

This is randomized, placebo-controlled clinical trial in treatment-seeking adults who report regular e-cigarette use to test the hypothesis that varenicline is efficacious for quitting e-cigarettes.

Подробное описание

Participants will randomly be assigned to 12-weeks of varenicline (titrated to 2mg daily) or matching placebo plus brief cessation advice from a counselor and self-management resources. All participants will also complete research assessments every 3 weeks during treatment and a final follow-up visit at week 26.

The primary objective is to test the efficacy of varenicline vs. placebo on e-cigarette quit rates. We will also evaluate predictors and moderators of outcomes and explore changes in health biomarkers following e-cigarette cessation treatment.

Вмешательства

  • Препарат Varenicline 1mg BID
    12 weeks following the standard titration of 1 mg, twice daily
  • Препарат Placebo
    Matching placebo twice daily

Первичные конечные точки

  • Number of Participants Abstinent From E-cigarette Use at Week 12 [Срок оценки: Week 12]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Participants Abstinent From E-cigarette Use at Week 26 [Срок оценки: Week 26]

Критерии участия

Критерии включения

  • report daily use of an e-cigarette containing nicotine
  • live in Connecticut or South Carolina

Критерии исключения

  • regular use of other tobacco products besides e-cigarettes
  • medical contraindications for varenicline use
  • current treatment for tobacco cessation
  • lack proficiency in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Yale Cancer Center/Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven — New Haven
  • Hollings Cancer Center at MUSC (HCC) — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT07040566 · 2000038513 · 1R01CA296186-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗