Меню
Идёт набор NCT07040306

A Clinical Follow-up Study on Drug Therapy for Graves' Disease Patients in China

— Наблюдательное Graves´ Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methimazole(MMI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Graves´ Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Clinical Follow-up Study of Drug Treatment in Patients With Graves' Disease

Обзор

This study was a prospective follow-up study of newly diagnosed and relapsed Graves' disease patients in the Endocrinology Clinic of the First Affiliated Hospital of China Medical University. The following aspects will be studied: 1. Through the prospective follow-up study of GD patients, we will get the relapse rate and remission rate of GD patients treated with drugs, explore the risk factors of GD patients relapsing after drug treatment, and make GD relapse risk prediction software; 2. To compare the effects of high dose and low dose methimazole on the remission rate, liver side effects, leukopenia and other adverse drug reactions, and to summarize the incidence and risk factors of liver side effects, leukopenia and other adverse drug reactions caused by drug treatment; 3. To investigate the sensitivity and specificity of TRAb in the diagnosis of GD in China and its role in predicting recurrence; 4. After taking ATD, the serum alkaline phosphatase of GD patients will increase first and then decrease. This study will focus on analyzing the dynamic changes of this index before and after methimazole treatment, and analyze the relationship between it and thyroid function index.

Вмешательства

  • Препарат Methimazole(MMI)
    Determine the enrolled GD patients and adjust the dosage of methimazole according to the 2016 American Thyroid Association guidelines. Conduct thyroid function, liver function, TRAb, and blood routine tests during outpatient follow-up to observe the treatment effect and provide medication guidance.

Первичные конечные точки

  • Relapse and remission of Graves' disease in adult treated with methimazole. [Срок оценки: 30 years]
  • Adverse effects of methimazole in the treatment of Graves' disease in adult. [Срок оценки: 30 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Thyrotropin receptor antibody(TRAb) [Срок оценки: 30 years]
  • The serum alkaline phosphatase [Срок оценки: 30 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years old.
  • Newly diagnosed GD and GD relapses.

Критерии исключения

  • Patients with active infiltrative exophthalmos in GD were excluded.
  • Patients with other autoimmune diseases affecting thyroid function were excluded.
  • Excluding patients with combined malignancies and other serious diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of China Medical University — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT07040306 · 2019-222

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗