Меню
Набор скоро начнётся NCT07040241

Confocal Laser Endomicroscopy Assisted Ultrasound Guided Pleural Biopsy

Без фазы С лечением Pleural Effusion Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Confocoal laser endomicroscopy-assisted ultrasound-guided pleural biopsy, Ultrasound-guided pleural biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleural Effusion Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Diagnostic Yield and Safety of Probe-based COnfocaL LAser Endomicroscopy and Ultrasound-guided Pleural BiOpsy in Diagnosing Patients With Unknown pleuRAl Effusion: a Protocol of a Multicenter, Randomized cONtrolled Trial (COLLABORATION-Ⅱ)

Обзор

This study aimed to evaluate the diagnostic yield and safety of confocal laser endomicroscopy and ultrasound-guided pleural biopsy in diagnosing patients with unknown pleural effusion.

Вмешательства

  • Процедура Confocoal laser endomicroscopy-assisted ultrasound-guided pleural biopsy
    Using the probe-based confocal laser endomicroscopy to detect the pleural, and ensure the biopsy location. Then, use the pleural biopsy tool to complete the pleural biopsy. The whole procession will under the ultrasound guidance.
  • Процедура Ultrasound-guided pleural biopsy
    Using ultrasound to detect the biopsy site and perform pleural biopsy.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic yield [Срок оценки: The day 7 after patients received CLE-assisted ultrasound-guided pleural biopsy.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with exudative pleural effusion of unknown origin
  • Patients with negative pleural fluid cytology results
  • Patients diagnosed with a probable malignant pleural effusion but without a definite diagnosis and requiring further pathological evaluation
  • Patients who are fully informed of the purpose and method of the study, agree to participate in the study, and sign an informed consent form

Критерии исключения

  • Inability or refusal to undergo UGBx
  • Patients with any contraindications for pleural biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Zheng Z, Ye S, Liu X, Xiao K, Deng M, Tong R, Porcel JM, Wang T, Hou G. Diagnostic yield and safety of needle-based COnfocaL LAser endomicroscopy and ultrasound-guided pleural BiOpsy in diagnosing patients with unknown pleuRAl effusion: a protocol for a mulTIcenter, randomized cONtrolled trial (COLLABORATION-II). Respir Res. 2026 Apr 23;27(1):245. doi: 10.1186/s12931-026-03674-7. PMID 42026599

Идентификаторы

NCT: NCT07040241 · 2025-COLLABERATION-Ⅱ

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗