Идёт набор NCT07039604
Real-World Study of PADN for the Treatment of PAH
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Enhancor™ Radiofrequency Catheter, Pulnovo Medical (Wuxi) CO., Ltd., Wuxi, Jiangsu, China.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pulmonary Hypertension, Hypertension, Pulmonary Arterial. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Real-World Study of Percutaneous Pulmonary Artery Denervation (PADN) for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Обзор
Real-World Study of PADN for the Treatment of PAH
Вмешательства
- Устройство Enhancor™ Radiofrequency Catheter, Pulnovo Medical (Wuxi) CO., Ltd., Wuxi, Jiangsu, China
PADN: Contrast pulmonary artery (PA) angiography will be performed to localize the pulmonary artery bifurcation level and calculate the PA diameter. Once the anatomy deemed acceptable, the radiofrequency ablation catheter will be introduced into ostium of the left PA and the distal bifurcation area of the main PA. The catheter will be manoeuvred within the PA to allow energy delivery in a circumferential manner to ensure that the electrodes are tightly in contact with the endovascular surface. A
Первичные конечные точки
- Clinical worsening [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (11)
- WHO Functional Class changes from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
- NT-proBNP/BNP levels from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
- 6MWD changes from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
- Incidence of pulmonary infections [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
- All-cause death [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
- Echocardiographic changes from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
- Echocardiographic changes from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
- Echocardiographic changes from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
- Echocardiographic changes from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
- Echocardiographic changes from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
- Echocardiographic changes from baseline [Срок оценки: 6 months, 1, 2, 3, and 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with PAH and received PADN procedure since March 2024.
- No contraindications to procedure.
- Able to provide informed consent and authorize use of health/research data.
- Compliant with treatment and follow-up requirements.
Критерии исключения
None specified.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University — Нанкин
Идентификаторы
NCT: NCT07039604 · PADN-PMS