Меню
Набор скоро начнётся NCT07039513

EVOLUTION OF D-DIMER AS A MARKER OF BLEEDING RISK ON ECMO

— Наблюдательное ECMO Mplementation of a Veno-venous VV or Veno-arterial VA INTENSIVE CARE

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sampling collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ECMO, Mplementation of a Veno-venous VV or Veno-arterial VA, INTENSIVE CARE. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

ECMO (extracorporeal membrane oxygenation) is a life-saving device, used in intensive care to treat severe respiratory or cardiac failure. However, it carries a high risk of serious life-threatening bleeding. Bleeding complications have been attributed to coagulopathy triggered either by the underlying pathology or by the extracorporeal circuit itself, as well as excessive or inappropriate anticoagulation initiated to prevent thrombotic complications. The objective of this cohort is to confirm the interest of the evolution of D-dimers as a prognostic marker of serious bleeding events in patients on veno-venous (VV) or veno-arterial (VA) ECMO, and to determine the threshold.

Вмешательства

  • Другое Blood sampling collection
    Collection of an additional of 2.7mL citrate tube of blood for a D-dimer dosage.

Первичные конечные точки

  • To determine the most discriminating 24-hour D-Dimer increase threshold for predicting a serious bleeding event under ECMO within 24 hours of D-Dimer increase [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (7)
  • To estimate the predictive performance of the 24-hour increase in D-dimer in the occurrence of a serious bleeding event on ECMO within 24 hours. [Срок оценки: 1 month]
  • To estimate the predictive performance of the 24-hour increase in D-dimer in the occurrence of a serious bleeding event on ECMO within 24 hours. [Срок оценки: 1 month]
  • To estimate the predictive performance of the 24-hour increase in D-dimer in the occurrence of a serious bleeding event on ECMO within 24 hours. [Срок оценки: 1 month]
  • To estimate the predictive performance of the 24-hour increase in D-dimer in the occurrence of a serious bleeding event on ECMO within 24 hours. [Срок оценки: 1 month]
  • To estimate the predictive performance of the 24-hour increase in D-dimer in the occurrence of a serious bleeding event on ECMO within 24 hours. [Срок оценки: 1 month]
  • To estimate the incidence of bleeding and thrombotic complications on ECMO on day 10 [Срок оценки: 1 month]
  • To estimate the incidence of bleeding and thrombotic complications on ECMO on day 10 [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Hospitalized patient in intensive care
  • Implementation of a VV or VA ECMO for less than 24 hours
  • Patient affiliated to a social protection health insurance scheme
  • Non-opposition by the patient or a relative in the event that the patient is not in a state to express his or her non-opposition or inclusion in an emergency procedure in the event that the patient is not in a state to express his or her non-opposition and no relative of the patient can be reached.

Критерии исключения

  • Patient on veno-arterial ECMO after cardiac, cardiopulmonary surgery or after placement of a left or biventricular cardiac assist device
  • Congenital hemostasis disorder or anatomical abnormality predisposing to bleeding
  • Dying patient on the day of inclusion
  • Patient under judicial protection
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Pregnancy
  • Breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de Médecine Intensive - Réanimation Nouvel Hôpital Civil — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07039513 · 9557 · 2024-A02754-43

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗