Меню
Идёт набор NCT07039500

Impact of Severe Obstructive Sleep Apnea-Hypopnea Syndrome on Auditory-Cognitive Processing

— Наблюдательное Obstructive Sleep Apnea Auditory Processing Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea, Auditory Processing Disorder. Базовые параметры: 20 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn how severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome (OSAHS) affects the brain's ability to process sounds and attention in adults aged 20-60 years. The main questions it aims to answer are: 1. Does severe OSAHS change how the brain automatically detects sound changes during wakefulness? 2. Does severe OSAHS reduce people's ability to pay attention to important sounds when awake? 3. Can brainwave tests (Electroencephalogram, EEG) detect early signs of hearing-related cognitive problems in OSAHS patients before symptoms appear? Researchers will compare two groups: * 50 adults with severe OSAHS (diagnosed by sleep tests) * 50 healthy adults matched by age and gender Participants will: * Complete hearing tests (MoCA) * Undergo a 1-night sleep test (PSG) * Wear an EEG cap for 1.5-2 hours while listening to sounds in a quiet room: * Passive task: Relax (no response needed) * Active task: Press a button when hearing rare sounds * Receive ¥75/hour compensation for their time

Первичные конечные точки

  • Amplitude of Mismatch Negativity (MMN) [Срок оценки: Day 1]
  • Latency of Mismatch Negativity (MMN) [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (3)
  • Reaction Time in Active Auditory Oddball Task [Срок оценки: Day 1]
  • Accuracy in Active Auditory Oddball Task [Срок оценки: Day 1]
  • Inter-Trial Phase Coherence (ITPC) in Theta/Alpha/Beta Bands [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

All Participants:

  • Aged 20-60 years
  • Normal hearing (PTA ≤25 dB HL at 0.5,1,2,4 kHz; Type A tympanogram)
  • MoCA score ≥26
  • Willing to complete EEG testing

OSAHS Group Additional:

\- PSG-confirmed severe OSAHS (AHI >30 events/hour)

Control Group Additional:

  • Self-reported absence of snoring/sleep disorders
  • No prior OSAHS diagnosis

Критерии исключения

All Participants:

  • History of:
  • Schizophrenia, epilepsy, Parkinson's, TBI, or language disorders
  • Middle/inner ear diseases (otitis media, acoustic neuroma, etc.)
  • Cognitive impairment or depression/anxiety disorders
  • Chronic steroid use
  • Systemic inflammatory diseases or malignancies
  • Pregnancy or suspected pregnancy (self-reported)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University First Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07039500 · PekingUFH-2024RES651-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗