The Application of 18F-G1 PET/CT Targeting Granzyme B in the Pan-cancer Immunotherapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 18F-G1.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Solid Tumors and Hematological Tumors. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to explore the effectiveness of 18F-G1 PET/CT in patients with solid tumors and hematological malignancies receiving immunotherapy
Подробное описание
It is urgent to select patients who will benefit from immunotherapy, so as to help the clinicians adjust the regimens and avoid unnecessary side effect. 18F-G1 is a new radioactive tracer targeting granzyme B, holding great promise in assessing early response to immunotherapy. This study will explore the safety of 18F-G1 PET/CT in patients with solid tumors and hematological tumors receiving immunotherapy, analyze its imaging features, and assess its efficacy in predicting early immunotherapy response and prognosis, so as to aid the clinicians in precise patient stratification and regimen adjustment.
Вмешательства
- Препарат 18F-G1
18F-G1 is injected intravenously with a dose of 0.06-0.08mCi/kg
Первичные конечные точки
- Number of participants with 18F-G1-related adverse events (AEs). [Срок оценки: 3 days after the injection of 18F-G1]
- The vivo accumulation and distribution of 18F-G1 in tumors and major healthy organs. [Срок оценки: 40-60 minutes after the injection of 18F-G1]
- the granzyme B specificity of 18F-G1 [Срок оценки: 3 years]
- Assessing the early predictive value of 18F-G1 PET/CT for immunotherapy response. [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Evaluate the correlation of 18F-G1 accumulation in tumors to long term survival after immunotherapy. [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Subjects diagnosed with a malignant tumor by histopathology who are going to receive immunotherapy (monotherapy or combined immunotherapy) recommended by the multidisciplinary team.
- Subjects didn't receive previous immunotherapy.
- There exists at least one measurable target lesion according to the RECIST 1.1.
- ECOG performance status≤2.
- The expected survival time is ≥6 months.
- Effective contraceptive measures will be adopted during the study period and within 6 months after the study.
- Willing and able to fully understand and sign the informed consent form.
Критерии исключения
- Women in the preconception period, pregnancy, or lactation period.
- Combined with other malignant tumor.
- Diagnosed with autoimmune disease, or have long history of systemic steroid hormone therapy or immunosuppressive therapy.
- Having a history of severe cardiovascular disease, severe hepatic and renal insufficiency.
- Receiving radiotherapy or interventional therapy during the immunotherapy.
- 18F-G1 PET/CT or 18F-FDG PET/CT is not performed in our department, or the interval between baseline imaging and immunotherapy is more than 30 days.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07039474 · 2025R0069