Меню
Идёт набор NCT07039019

Study of the Feasibility and Efficacy of PrednisonE for Non-specifiC pleuriTis

Ранняя фаза I С лечением Pleuritis, Non-specific

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Corticosteroid, No Corticosteroid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleuritis, Non-specific. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot, RandOmized Study of the Feasibility and Efficacy of PrednisonE for Non-specifiC pleuriTis

Обзор

This research study aims to evaluate whether corticosteroids help prevent the recurrence of pleural effusions in patients with non-specific pleuritis diagnosed through pleural biopsy. It can lead to recurrent fluid buildup in the lungs, causing discomfort and requiring additional medical interventions. There is no established treatment to prevent recurrence, and this study seeks to determine whether steroids reduce fluid buildup or cause complications. There will be two groups: one receiving corticosteroids (standard of care in the institution) and one not receiving corticosteroids (intervention group). The participation will last approximately 6 months, with in-person visits every 2 weeks for the first month, then monthly, along with possible telephone follow-ups. The study will monitor for pleural effusion recurrence, need for additional procedures, and potential side effects of corticosteroids. This is a pilot study. Although there are forty people expected to take part in this research study based on institutional data, the number of patients included in the study will be determined by the number of patients with non-specific pleuritis diagnosed during the study period.

Вмешательства

  • Препарат Corticosteroid
    Patients take 40 mg of prednisone daily for 4 weeks to help reduce inflammation.
  • Другое No Corticosteroid
    Patients do not take corticosteroid.

Первичные конечные точки

  • Number of patients screened [Срок оценки: every 2 weeks after pleuroscopy for the first 4 weeks, and then monthly up to 6 months]
  • Number of patients enrolled [Срок оценки: every 2 weeks after pleuroscopy for the first 4 weeks, and then monthly up to 6 months]
  • Number of patients retained [Срок оценки: every 2 weeks after pleuroscopy for the first 4 weeks, and then monthly up to 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rate of recurrence [Срок оценки: every 2 weeks after pleuroscopy for the first 4 weeks, and then monthly up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • All adult patients with diagnosis of non-specific pleuritis as determined by pleural biopsy with a negative serologic autoimmune profile (ANA, ANCA, anti-DS DNA, anti-SS A/B, anti-centromere, RF, anti-CCP) are eligible

Критерии исключения

  • Chronic/fibrinous pleuritis
  • Positive autoimmune serologic workup
  • A contraindication to corticosteroids
  • Empyema
  • Patients already receiving corticosteroids or other immunosuppressive medications for any other indication
  • Inability to obtain informed consent due to cognitive, neurologic or psychiatric impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mount Sinai Hospital — New York
  • Mount Sinai Morningside — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07039019 · STUDY-25-00427

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗