Меню
Идёт набор NCT07038967

Non-Center Involving Diabetic Macular Edema Progression in Early Postoperative Period After Phacoemulsification

— Наблюдательное Non-Center Diabetic Macular Edema Phacoemulsification

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coloured photography, Fluorescein angiography, Optical coherence tomography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Center, Diabetic Macular Edema, Phacoemulsification. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Non-Center Involving Diabetic Macular Edema Progression in Early Postoperative Period After Phacoemulsification

Обзор

This study aims to evaluate the progression of non-center-involving diabetic macular edema in the early postoperative period following phacoemulsification.

Подробное описание

Diabetic patients have been reported to have a higher prevalence of cataract and develop it at an earlier age compared with nondiabetic individuals.

According to recent population-based studies, diabetic macular edema (DME) is the most common cause of vision loss, with the incidence of non-center-involving DME (NCIDME) being higher than that of center-involving DME (CIDME). The prevalence of NCIDME in an urban south Indian population is 10.8%.

Вмешательства

  • Другое Coloured photography
    Coloured photography will be performed preoperatively and at 3 and 6 months postoperatively.
  • Другое Fluorescein angiography
    Fluorescein angiography will be performed preoperatively and at 3 and 6 months postoperatively. The following features will be recorded on each angiography:
  • Другое Optical coherence tomography
    Optical coherence tomography (OCT) scanning will be performed using the optical coherence tomography scanner OCT (OPTOVUE OCT). OCT will be performed preoperatively and at 3 and 6 months postoperatively.

Первичные конечные точки

  • Best Corrected Visual Acuity [Срок оценки: 6 months post-procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Intra ocular pressure [Срок оценки: 6 months post-procedure]
  • Central macular thickness (CMT) [Срок оценки: 6 months post-procedure]
  • Frequency distribution of Fluorescein leakage [Срок оценки: 6 months post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Both sexes.
  • Patients with Grade I - Grade II nuclear cataract and non-center-involving diabetic macular edema (NCIDME).

Критерии исключения

  • Traumatic cataract.
  • Severe Non-Proliferative/ Proliferative Diabetic Retinopathy.
  • Marked Asymmetry of retinopathy between both eyes.
  • Mature senile cataract or severe lens opacity.
  • Potentiality to have Phacotrabeculectomy surgery.
  • Complications during or after the surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07038967 · FMASU R127/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗