Меню
Идёт набор NCT07038681

Mediterranean Diet Intervention for Maternal Postpartum

Без фазы С лечением Postpartum Cardiometabolic Factors Cardiac Reverse Remodeling

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mediterranean Diet Intervention Group, Control Group (Standard Hospital Dietary Care).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postpartum, Cardiometabolic Factors, Cardiac Reverse Remodeling. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mediterranean Diet Intervention for Maternal Postpartum Cardiometabolic and Microbiome Health (MedMom Study): a Randomized Trial

Обзор

The increasing prevalence of obesity during women's reproductive years highlights the need for effective strategies to improve nutritional literacy as a preventive approach to adverse postnatal outcomes. This study outlines a protocol for a pilot randomized controlled trial assessing the potential of nutritional education sessions promoting the Mediterranean Diet (MedDiet) to improve adherence to this diet and evaluate its effects on cardiometabolic outcomes, namely on cardiac reverse remodeling, glycemic and blood pressure control, as well as on preconception weight recovery and changes in the fecal microbiota composition in pregnant women with obesity, hypertension, and/or diabetes. Secondarily, this study aims to evaluate how this dietary intervention indirectly interferes with infants' exclusive breastfeeding and the introduction of complementary feeding. It includes a face-to-face session using an eye-catching 13-page manual, followed by five monthly newsletters sent by e-mail. Participants will be monitored at one, six, and twelve months postpartum to evaluate the intervention's effectiveness. Findings from this study will contribute to the development of an evidence-based nutritional education tool designed to improve maternal health outcomes, with potential applicability for both health professionals and pregnant and postpartum women.

Вмешательства

  • Другое Mediterranean Diet Intervention Group
    In the same way as the control group, the intervention group receives standard nutritional care from the hospital nutritionist, since all the pregnant women have at least one of the following risk factors: obesity, diabetes or hypertension, nutritional - standard-care procedure in the Portuguese National Health System.
  • Другое Control Group (Standard Hospital Dietary Care)
    The control group will receive standard care from the nutritionist in the hospital.

Первичные конечные точки

  • Maternal Mediterranean Diet Adherence [Срок оценки: Visit 1 (3rd trimester - 30-25 gestational weeks), visit 2 (1 month postpartum), visit 3 (6 months postpartum) and visit 4 (12 months postpartum)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Left Ventricular Reverse Remodeling Assessed by Echocardiography (Cardiac reserve remodeling) [Срок оценки: Visit 1 (3rd trimester - 30-25 gestational weeks), visit 2 (1 month postpartum), visit 3 (6 months postpartum) and visit 4 (12 months postpartum).]
  • Gut Microbiota [Срок оценки: Visit 1 (3rd trimester - 30-25 gestational weeks), visit 2 (1 month postpartum), visit 3 (6 months postpartum) and visit 4 (12 months postpartum).]
  • Systolic blood pressure [Срок оценки: Visit 1 (3rd trimester - 30-25 gestational weeks), visit 2 (1 month postpartum), visit 3 (6 months postpartum) and visit 4 (12 months postpartum).]
  • Diastolic blood pressure [Срок оценки: Visit 1 (3rd trimester - 30-25 gestational weeks), visit 2 (1 month postpartum), visit 3 (6 months postpartum) and visit 4 (12 months postpartum).]
  • Recovery of gestational weight gain [Срок оценки: Visit 2 (1 month postpartum), visit 3 (6 months postpartum) and visit 4 (12 months postpartum).]
  • Glucose [Срок оценки: Visit 1 (3rd trimester - 30-25 gestational weeks), visit 2 (1 month postpartum), visit 3 (6 months postpartum) and visit 4 (12 months postpartum).]
  • Haemoglobin A1c [Срок оценки: Visit 1 (3rd trimester - 30-25 gestational weeks), visit 2 (1 month postpartum), visit 3 (6 months postpartum) and visit 4 (12 months postpartum).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult female (>18 years old)
  • Obesity
  • Chronic arterial hypertension
  • Type 2 diabetes
  • Gestational hypertension
  • Gestational diabetes

Критерии исключения

  • Preexisting cardiomyopathy;
  • Renal disease;
  • Chronic obstructive airway disease;
  • Active systemic infection;
  • Genetic syndromes;
  • Type 1 Diabetes mellitus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Unidade Local de Saúde de São João — Porto

Идентификаторы

NCT: NCT07038681 · MedMom

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗