Меню
Идёт набор NCT07038473

Early Detection of Type 1 Diabetes in First Degree Relatives of Type 1 Diabetes Patients (DETECT T1D GULF)

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Investigational Procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 18 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия, ОАЭ
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Islet Autoantibody Early Detection in At-risk Children/Adolescents to Predict Type 1 Diabetes: a Cohort Study in Gulf Countries

Обзор

The aim of this research is to identify pre-symptomatic Type 1 Diabetes (T1D) in young children and adolescents who have first degree relatives with T1D. This protocol has been developed to address the growing need for standardized T1D screening, monitoring, and data collection in alignment with international recommendations. The study's estimated duration is 13 months and will consist of two visits: Visit 1 (screening visit) and Visit 2 (confirmatory visit).

Вмешательства

  • Процедура Investigational Procedure
    It consists of prospective blood sample collection from children, adolescents and first-degree relatives of T1D probands. Study without any Investigational Medicinal Product (IMP) administration.

Первичные конечные точки

  • Proportion of at-risk (first-degree) relatives of T1D probands who meet the diagnostic criteria for Stage 1 or Stage 2 T1D [Срок оценки: At Baseline (screening visit) and in 3 months, at Visit 2 (confirmatory visit)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Proportion of participants who meet the criteria for Stage 3 Type 1 Diabetes (T1D) diagnosis [Срок оценки: At Baseline (screening visit) and in 3 months, at Visit 2 (confirmatory visit)]
  • Refusal rate - ratio of patients proposed for screening who did not accept autoantibody testing and follow-up monitoring [Срок оценки: At Baseline (screening visit)]
  • Acceptance rate - ratio of patients proposed for screening who accepted autoantibody testing and follow-up monitoring [Срок оценки: At Baseline (screening visit) and in 3 months, at Visit 2 (confirmatory visit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children and adolescents, age 1.5 years to 18 years
  • First degree relatives of T1D probands
  • Parent or legal guardian signing an informed consent

Критерии исключения

  • Already developed clinical overt T1D
  • Known diabetes of any kind (type 1, type 2, Maturity Onset Diabetes of the Young - MODY)
  • Have a previous history of being treated with insulin

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • King Abdulaziz Medical City, National Guard Hospital, Jeddah - Site Number: 01 — Jeddah
ОАЭ · 1 центр
  • Sheikh Shakhbout Medical City - Site Number: 06 — Abu Dhabi

Идентификаторы

NCT: NCT07038473 · PIR18651 · U1111-1319-5409

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗