Меню
Набор скоро начнётся NCT07038330

DOSE FINDING PROSPECTIVE ANALYSIS AFTER HEART SURGERY for Sucrosomial Iron

Фаза IV С лечением Anemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sucrosomial Iron.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anemia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

POSTOPERATIVE SUCROSOMIAL IRON IN HEART SURGERY: DOSE FINDING PROSPECTIVE STUDY (SideralDose)

Обзор

Randomization to different doses of Sucrosomial Iron for one moth after discharge to rehab after heart surgery to assess if more iron grants a faster recovery or not

Подробное описание

Evaluation of the efficacy of short-term sucrosomial iron treatment in patients undergoing cardiac surgery and subsequently transferred to rehabilitation, measured in terms of increase in hemoglobin values and restoration of martial blood parameters, administering doses of 30mg, 60mg and 120mg respectively, after randomization of patients.

Numerical congruity analysis, power sampling, biometric characteristics of internal compatibility between cohorts and outcome analysis with comparison for continuous homoscedastic case-control variables

Drafting of formal statistical analysis, drafting of information synopsis, writing, validation, forwarding to scientific journal and correction until obtaining, where possible, publications of the manuscript relating to the research.

Вмешательства

  • Препарат Sucrosomial Iron
    Sideral Forte, Italian market formulation of Sucrosomila Iron 30mg per cp

Первичные конечные точки

  • Hemoglobin [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Martial Metabolism [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Hb<11; Having had Heart Surgery, Being Discharged to Rehab

\-

Критерии исключения

  • Hb>11.1, hematological primary disesases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Pierelli L, De Rosa A, Falco M, Papi E, Rondinelli MB, Turani F, Weltert L. Preoperative Sucrosomial Iron Supplementation Increases Haemoglobin and Reduces Transfusion Requirements in Elective Heart Surgery Patients: A Prospective Randomized Study. Surg Technol Int. 2021 Oct 28;39:321-328. doi: 10.52198/21.STI.39.CV1512. PMID 34710946
  • Venturini E, Iannuzzo G, DI Lorenzo A, Cuomo G, D'Angelo A, Merone P, Cudemo G, Pacileo M, D'Andrea A, Vigorito C, Giallauria F. Short-term treatment of iron deficiency anemia after cardiac surgery. Int J Cardiol Heart Vasc. 2022 May 2;40:101038. doi: 10.1016/j.ijcha.2022.101038. eCollection 2022 Jun. PMID 35514874
  • Weltert LP, De Rosa A, Rondinelli MB, Falco M, Turani F, Pierelli L. Benefits of pre-operative oral Sucrosomial(R) iron supplementation in cardiac surgery: influence of patient's baseline hemoglobin and gender. Blood Transfus. 2023 Jul;21(4):305-313. doi: 10.2450/2022.0222-22. Epub 2022 Nov 25. PMID 36580029

Идентификаторы

NCT: NCT07038330 · SideralDose

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗