Идёт набор NCT07038096

ZG006 and ZG005 in Participants With Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinoma

Фаза I / Фаза II С лечением Small Cell Lung Cancer Neuroendocrine Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ZG006, ZG005.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Small Cell Lung Cancer, Neuroendocrine Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase Ib/II Study of the Tolerability, Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of ZG006 in Combination With ZG005 in Participants With Advanced Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinoma(NEC)

Обзор

This study is a randomized, multicenter, Phase Ib/II clinical trial, aimed at evaluating the efficacy and safety of the combination of ZG006 and ZG005 in patients with advanced small cell lung cancer and neuroendocrine carcinoma.

Вмешательства

Препарат ZG006
ZG006 will be administered as an intravenous (IV) infusion.
Препарат ZG005
ZG005 will be administered as an intravenous (IV) infusion.

Первичные конечные точки

Number of Participants Who Experienced Dose-limiting Toxicity (DLT) [Срок оценки: up to 28 days]
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: Up to 2 years]
Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years]

Вторичные конечные точки (4)

Duration of Response (DOR) [Срок оценки: Up to 2 years]
Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: Up to 2 years]
Progression-free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 2 years]
Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form.
Male or female 18-70 years of age.
Participants with advanced small cell lung cancer or neuroendocrine carcinoma confirmed by histopathology or cytology.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 to 1.
Life expectancy > 3 months.