Идёт набор NCT07037732

Circulating B-cell, Drug and Anti-drug Antibodies Monitoring in Patients Treated With Rituximab for Autoimmune Disorders

— Наблюдательное Autoimmune Cytopenia Connective Tissue Disorder Systemic Vasculitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Autoimmune Cytopenia, Connective Tissue Disorder, Systemic Vasculitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Circulating B-cell, Drug and Anti-drug Antibodies Monitoring in Patients Treated With Rituximab for Autoimmune Disorders : the MONIRITUX Study

Обзор

The MONIRITUX study aimed to evaluate whether monitoring (i) circulating B-cell reconstitution or (ii) serum rituximab levels could help identify relapse of autoimmune diseases in patients treated with rituximab. Retrospective data suggest that B-cell reconstitution or the appearance of anti-drug antibodies are associated with rituximab's failure to prevent relapses (i.e. rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, autoimmune cytopenia...). According to the routine care provided by our institution, patients undergoing rituximab therapy are monitored every three months during the first year after treatment induction and every six months thereafter. At each clinical visit, a blood test is performed to quantify total gammaglobulins, IgG and CD19+ cells (along with other tests depending on the disease). This study will use the remaining blood in the tubes from routine care to quantify CD27+ and CD38+ B cells, as well as serum rituximab and anti-rituximab antibodies, during the first year of follow-up. The primary outcome will be to identify risk factors for clinical relapse according to circulating B-cell or rituximab status.

Первичные конечные точки

Patients with (Immune Thrombocytopenia) ITP [Срок оценки: At each consultation during 5 years]
Patients with AIHA Autoimmune Hemolytic Anemia. [Срок оценки: At each consultation during 5 years]
Patients with inflammatory myopathy [Срок оценки: At each consultation during 5 years]
Patients with systemic lupus erythematous : [Срок оценки: At each consultation during 5 years]
Patients with systemic vasculitis [Срок оценки: At each consultation during 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patient who undergo rituximab treatment according to routine care and having one of the following disorder:
primary immune thrombocytopenia
primary autoimmune hemolytic anemia
systmic lupus erythematous
systemic sclerosis
rheumatoid arthritis
inflammatory myopathy
ANCA associated vasculitis
Cryoglobulinemic vasculitis