Меню
Набор по приглашению NCT07036614

The Novel Special Light for Endotracheal/Bronchial Lesions.

— Наблюдательное Tracheal Disease Bronchial Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tracheal Disease, Bronchial Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Application of Novel Special Light in the Diagnosis of Endotracheal/Bronchial Lesions.

Обзор

This is a single-center study. The purpose of this study is o evaluate the diagnostic value of special light (TXI, NBI, RDI) in endotracheal/bronchial lesions.

Подробное описание

The latest endoscopic system, EVIS X1 (Olympus Medical Systems, Tokyo, Japan), was developed in 2020, which includes brighter and clearer WLI, third-generation (3G)-NBI, texture and color enhancement imaging (TXI) ,and red dichromatic imaging (RDI) as a new image-enhanced endoscopy (IEE) . texture and color enhancement imaging (TXI) as a new image-enhanced endoscopy (IEE). The TXI is designed to enhance the 3 image elements of WLI (texture, brightness, and color) using Retinex-based enhancements while maintaining image naturalness (WLI appearance) clearly defines subtle tissue differences. RDI enables observation of deeper tissue regions by utilizing light of longer wavelengths; such light has weak light scattering characteristics, thus providing the opposite effect of NBI. The original purpose of RDI was to reduce the risk of bleeding during endoscopic treatment by improving the visibility of thick blood vessels in deeper tissues. Although great efforts have been made in exploring the various clinical efficacies of RDI, no published reports have comprehensively covered both the technological and clinical aspects of RDI. The purpose of this study is o evaluate the diagnostic value of special light (TXI, NBI, RDI) in endotracheal/bronchial lesions.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of the special light for endotracheal/bronchial Lesions. [Срок оценки: 1month]
Вторичные конечные точки (1)
  • The diagnostic methods and grading criteria of the special light [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years old;
  • Patients with chest imaging findings indicating central lung lesions requiring further bronchoscopy;
  • Patients with neoplasm in the lumen that could be biopsied by bronchoscopy or operated;
  • Patient who has good compliance and sign informed consent;
  • The investigator believes that the subjects can understand the process of the clinical study, are willing and able to complete all the research procedures and follow-up visits, and cooperate with the research procedures.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women;
  • No endotracheal/bronchial lesions were detected by bronchoscopy;
  • Allergic reaction to narcotic drugs in previous medical history;
  • The investigator believes that the subject is not suitable for bronchoscopy;
  • High-risk diseases or other special conditions for which the investigator considers the subjects unsuitable for clinical trials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай

Публикации

  • Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8. PMID 31912902
  • Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25. PMID 26808342

Идентификаторы

NCT: NCT07036614 · SHCHE202409

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗