The Use of Sublingual Melatonin Premedication in Geriatric Cataract Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sublingual Melatonin, Sublingual Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cataract Surgery Anesthesia. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет, Ирак
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Cataract surgery is routinely performed with anesthesia care, whereas anesthesia care for other elective, low-risk, outpatient procedures is applied more selectively. We hypothesize that sublingual melatonin will provide superior anxiolysis and sedation while maintaining a high safety profile and minimizing hemodynamic disturbances.
Подробное описание
Prevalence of anesthesia care during cataract surgery compared with other low-risk procedures; association of anesthesia care with patient, clinician, and health system characteristics; and proportion of patients experiencing a significant anxiety and hemodynamic instability during cataract surgery.
Вмешательства
- Препарат Sublingual Melatonin
Participants in this group received 3 mg of sublingual melatonin, administered 60 minutes before cataract surgery. The melatonin was given in the form of a rapidly dissolving sublingual tablet to enhance bioavailability and ensure consistent preoperative absorption. The goal of the intervention was to reduce preoperative anxiety, improve sedation level, and stabilize hemodynamic parameters. The melatonin tablets were indistinguishable in appearance from the placebo and were prepared and dispense - Препарат Sublingual Placebo
Participants in this group received an identical-appearing sublingual placebo tablet containing inert ingredients, administered 60 minutes before cataract surgery. The placebo was visually indistinguishable from the melatonin tablets and was used to maintain double blinding in the trial. Tablets were prepared by the pharmacy team to ensure concealment and eliminate bias. This group was designed to serve as a control to evaluate the effectiveness of sublingual melatonin on anxiety and sedation le
Первичные конечные точки
- perioperative anxiety [Срок оценки: at 30 and 60 minutes before procedure, with application of local anesthesia, 15 and 30 minutes after anesthesia.]
Критерии участия
Критерии включения
- • Age ≥ 60 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
- Scheduled for unilateral cataract surgery under local anesthesia
- Ability to understand and complete study-related questionnaires
Критерии исключения
- • Known allergy or hypersensitivity to melatonin
- Chronic use of sedatives, hypnotics, or anxiolytics
- History of sleep disorders or psychiatric illness
- Visual or hearing impairment that would hinder communication
- Emergency surgery or anticipated intraoperative complications
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Al-Azhar University — Cairo
Ирак · 1 центр
- Al-Azhar University — Baghdad
Публикации
- Wahane VD. A comparison of Gabapentin and melatonin for cataract surgery. Journal of Advanced Medical and Dental Sciences Research. 2017;5(8).
Идентификаторы
NCT: NCT07036367 · 33/2025