T-cell Developmental Status in Patients With Malignant Hematological Tumors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: observational study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hematologic Malignancy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Observational, Bidirectional Cohort Study to Evaluate T-cell Developmental Status in Patients With Malignant Hematological Tumors
Обзор
To evaluate the immune status and prognosis of patients with malignant hematological tumors, thereby guiding clinical therapeutic strategies.
Подробное описание
Primary Objective:
To evaluate the immune status and prognosis of patients with newly diagnosed or relapsed B-cell lymphoma and multiple myeloma by dynamically monitoring peripheral blood thymus seeding progenitors (TSP), recent thymic emigrants (RTE), T-cell receptor rearrangement excision circles (TREC), naive T-cells, and developmental/functional T-cell subsets before and after treatment, thereby guiding clinical therapeutic strategies.
Secondary Objective:
To monitor remission rates, survival outcomes, and infection rates in patients with hematological malignancies, and to explore their association with dynamic changes in developmental/functional T-cell subsets.
Вмешательства
- Другое observational study
observational study
Первичные конечные точки
- Percentages of TSP/RTE, TREC, and mature T-cell subsets，% [Срок оценки: Up to 36 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years; both genders included; expected survival > 3 months;
- Cohort 1: Patients with newly diagnosed or relapsed B-cell lymphoma confirmed by histopathology, bone marrow pathology, flow cytometry, morphology, and genetic testing; Cohort 2: Patients with newly diagnosed or relapsed multiple myeloma confirmed by the same methods; Cohort 3: Healthy volunteers;
- Able to understand and voluntarily sign the informed consent form.
Критерии исключения
- Significant pulmonary disease:
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <50% of predicted normal value. Note: Suspected COPD cases require FEV1 testing; subjects with FEV1 <50% of predicted must be excluded.
Moderate/severe persistent asthma within the past 2 years, or currently uncontrolled asthma of any severity. (Note: Controlled intermittent or mild persistent asthma is permitted.)
- Symptomatic congestive heart failure (NYHA Class II-IV), symptomatic/uncontrolled arrhythmias, congenital long QT syndrome, or corrected QT interval (QTc) >500 ms (Fridericia formula) at screening.
- History of pulmonary fibrosis, interstitial pneumonia, pneumoconiosis, drug-related pneumonitis, or severely impaired lung function.
- HIV infection (positive HIV-1/2 antibodies) or known syphilis infection.
- Unhealed wounds, fractures, gastroduodenal ulcers, persistent fecal occult blood positivity, ulcerative colitis, or other conditions at risk of gastrointestinal bleeding/perforation (as determined by the investigator).
- Severe neurological/psychiatric disorders, immunodeficiency, hepatitis/cirrhosis, or other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigator.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Zhijuan Lin — Xiamen
Идентификаторы
NCT: NCT07035938 · XMDYYYXYK-0616