Меню
Идёт набор NCT07035886

A Study to Monitor the Fruzaqla Treatment of Adults With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in South Korea

— Наблюдательное Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Post-Marketing Surveillance (Usage Results Study) of Fruzaqla Capsule (Fruquintinib) for the Approved Indications in South Korea

Обзор

The purpose of this study is to estimate the proportion of all adverse events (AEs) including serious adverse events (SAEs) occurring with the use of fruquintinib among adult participants who have been administered fruquintinib as per the approved indications.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    As this is an observational study, no intervention will be administered.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Any Adverse Events (AEs), Adverse Drug Reaction (ADRs), Expected and Unexpected AEs and ADRs [Срок оценки: Up to approximately 6 years]
  • Number of Participants with Any Serious Adverse Events (SAEs), Serious Adverse Drug Reaction (SADRs), Expected and Unexpected SAEs and SADRs, AEs Leading to Death [Срок оценки: Up to approximately 6 years]
  • Number of Participants with AEs with Grade 3 or Higher [Срок оценки: Up to approximately 6 years]
  • Number of Participants who Reported the Events Related to Important Risks in the Risk Management Plan (RMP) [Срок оценки: Up to approximately 6 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Overall Survival (OS) Rate [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Progression Free Survival (PFS) Rate [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to 18 treatment cycles (approximately up to 18 months)]
  • Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: Up to 18 treatment cycles (approximately up to 18 months)]
  • Median Overall Survival (mOS) [Срок оценки: Up to 18 treatment cycles (approximately up to 18 months)]
  • Median Progression Free Survival (mPFS) [Срок оценки: Up to 18 treatment cycles (approximately up to 18 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater than or equal to (>=)18 years.
  • Participants who are initiate treatment or will be treated with Fruzaqla according to the approved label of South Korea.
  • Participant voluntarily consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Participants for whom Fruzaqla is contraindicated or those with risks that should avoid starting Fruzaqla, as per the product label.
  • Participants actively participating in other interventional clinical trial(s) on mCRC treatments.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yonsei University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07035886 · TAK-113-4001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗